Resumen rápido

  • Tipo de cliente: Marca de cuidado de la piel centrada en la eficacia
  • Mercado: Bélgica / European Union
  • Producto: Serie personalizada de cuidado de la piel centrada en la eficacia
  • Tipo de proyecto: Desarrollo de fórmulas y preparación para el mercado de la EU
  • Necesidad principal: Formulación personalizada, perfeccionamiento de muestras, coordinación del CPSR, documentación del PIF, apoyo para la notificación en el CPNP, revisión del etiquetado y coordinación con la Persona Responsable en la EU
  • Resultado del proyecto: Fórmulas aprobadas, preparación para la entrada al mercado finalizada, lanzamiento del producto y pedidos de producción recurrentes

Este estudio de caso presenta el proyecto de una marca belga de cuidado de la piel que desarrolló una serie de productos centrada en la eficacia para clínicas profesionales de cuidado de la piel y canales minoristas enfocados en productos orgánicos. El cliente conocía su mercado y el posicionamiento de la marca, pero necesitaba un proceso estructurado que conectara la formulación, la producción, la documentación de seguridad, el etiquetado y los requisitos de entrada al mercado de la EU.

Coordinamos el desarrollo de las fórmulas, el perfeccionamiento de las muestras, la revisión del etiquetado, la documentación de la evaluación de seguridad, los acuerdos con la Persona Responsable en la EU, el apoyo para la notificación en el CPNP y la planificación de la producción.

Nota sobre la privacidad del cliente: Este caso práctico se basa en un proyecto real. Por motivos de privacidad, no se revelan el nombre del cliente, el nombre de la marca ni otros datos empresariales confidenciales.

Antecedentes del cliente y desafío de entrada al mercado de la EU

El cliente era una marca belga de cuidado de la piel con conocimiento consolidado del mercado local, acceso a clientes y experiencia en la gestión de marcas. Sus productos estaban destinados al cuidado profesional de la piel y a canales minoristas enfocados en productos orgánicos, con énfasis en un rendimiento específico, la suavidad y una experiencia de producto refinada.

Sin embargo, la marca no había gestionado anteriormente todo el proceso de entrada al mercado de productos cosméticos de la EU. No conocía bien las distintas funciones del Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR), el Expediente de Información del Producto (PIF), el Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) y la Persona Responsable en la EU.

El proyecto debía coordinar:

  • Desarrollo de fórmulas centrado en la eficacia
  • Suavidad, tolerabilidad, textura y sensación después de la aplicación
  • Documentación de ingredientes y documentación técnica
  • Requisitos de evaluación de seguridad
  • Reivindicaciones del producto e información obligatoria del etiquetado
  • Requisitos de la Persona Responsable en la EU y del CPNP
  • Preparación de la producción y el lanzamiento

El desarrollo de la fórmula y el cumplimiento normativo no podían gestionarse por separado. Los cambios en los ingredientes, las concentraciones, las reivindicaciones del producto o el uso previsto podían afectar a la evaluación de seguridad, el PIF, las etiquetas y la información necesaria para la notificación en el CPNP.

Según el Reglamento sobre cosméticos de la EU, todo producto cosmético comercializado en el mercado de la EU debe contar con una Persona Responsable designada y establecida dentro de la EU. También deben completarse la evaluación de seguridad y el CPSR antes de la comercialización, y el PIF debe contener la información exigida sobre el producto, la fabricación, la seguridad y la documentación de apoyo. [1]

Nuestra solución

Paso 1: Desarrollar un enfoque de formulación centrado en la eficacia

Comenzamos revisando el posicionamiento previsto por el cliente, los requisitos de los canales profesionales, la experiencia de producto deseada y los objetivos de eficacia.

Nuestro equipo de I+D desarrolló opciones de formulación que equilibraban el rendimiento objetivo con la suavidad, la tolerabilidad, la textura y la comodidad de uso diario. La pureza y la idoneidad de los ingredientes se revisaron junto con las reivindicaciones previstas y los requisitos de evaluación de seguridad.

Durante las pruebas de muestras, el cliente evaluó:

  • Textura y absorción
  • Sensación y acabado en la piel
  • Rendimiento percibido del producto
  • suavidad durante el uso
  • Compatibilidad con la rutina prevista
  • Adecuación al posicionamiento profesional de la marca

Los comentarios de cada ronda de pruebas se utilizaron para perfeccionar la estructura de la fórmula, el equilibrio de los ingredientes, la textura y la sensación posterior.

Paso 2: Perfeccionar las muestras y alinear las reivindicaciones del producto

A medida que se desarrollaban las fórmulas, revisamos cómo se presentarían los beneficios previstos del producto.

Las reivindicaciones cosméticas utilizadas en la EU deben cumplir criterios comunes relativos al cumplimiento legal, la veracidad, el respaldo probatorio, la honestidad, la equidad y la toma de decisiones informada. [3] Por tanto, la fórmula, la experiencia de producto, las reivindicaciones previstas y la información de respaldo disponible debían mantenerse coherentes.

Las distintas rondas de muestras se centraron en:

  • Absorción y facilidad de extensión
  • Textura y acabado
  • Suavidad y tolerabilidad
  • Equilibrio de las concentraciones de ingredientes
  • Coherencia en toda la serie de productos
  • Coherencia entre las fórmulas y las reivindicaciones previstas

Esto redujo el riesgo de crear etiquetas o declaraciones de marketing que no se correspondieran con las fórmulas finales o con las pruebas disponibles.

Paso 3: Coordinar los requisitos de entrada al mercado de la EU

La mayor carencia de conocimientos del cliente consistía en comprender cómo se relacionaban los distintos requisitos de la EU. Coordinamos el proceso con profesionales externos cualificados, entre ellos un evaluador de seguridad cosmética y una Persona Responsable establecida en la EU.

Área del proyecto Falta de experiencia del cliente Apoyo proporcionado
Evaluación de seguridad y CPSR Sin experiencia en la coordinación de la evaluación de seguridad cosmética exigida Preparamos la información necesaria sobre la fórmula y el producto y coordinamos la finalización del CPSR con un evaluador de seguridad cualificado
Expediente de Información del Producto Sin un expediente técnico estructurado para la serie de productos Recopilamos la información del producto y la documentación de apoyo sobre fabricación, seguridad, ensayos y reivindicaciones necesaria para el PIF
Persona Responsable en la EU Sin un acuerdo legal establecido dentro de la EU Coordinamos con una Persona Responsable establecida en la EU para los productos previstos
Notificación en el CPNP Sin conocimiento del proceso de notificación previa a la comercialización Preparamos y coordinamos la información del producto necesaria para la notificación en el CPNP
Información sobre el etiquetado y los ingredientes Las etiquetas debían cumplir los requisitos de los mercados previstos de la EU Revisamos la denominación de los ingredientes, la información obligatoria del etiquetado, los requisitos lingüísticos y la coherencia con las fórmulas finales
Reivindicaciones del producto Las declaraciones de beneficios debían coincidir con las fórmulas y las pruebas de respaldo Revisamos las reivindicaciones previstas en relación con los detalles de las fórmulas y la documentación disponible

El CPNP es el sistema online de la EU para la notificación de productos cosméticos. La información exigida del producto debe presentarse antes de comercializar el cosmético en el mercado de la EU, pero la notificación no constituye una aprobación ni una certificación del producto. [1][2]

La coordinación conjunta de la formulación y la documentación redujo el riesgo de conflictos en las etapas finales entre las fórmulas definitivas, los CPSR, los PIF, las etiquetas, las reivindicaciones y la información del CPNP.

El resultado

Las fórmulas finales cumplieron las expectativas del cliente en cuanto a la dirección del producto, la textura, la suavidad y una experiencia centrada en la eficacia. A continuación, se completaron la documentación asociada y la coordinación de entrada al mercado para el lanzamiento previsto en Bélgica y la EU.

El proyecto permitió obtener:

  • Enfoques de formulación centrados en la eficacia confirmados
  • Muestras de producto perfeccionadas y aprobadas
  • Evaluaciones de seguridad cosmética y preparación del CPSR coordinadas
  • Información del producto y documentación de apoyo recopiladas para los PIF
  • Un acuerdo establecido con una Persona Responsable en la EU
  • Notificaciones en el CPNP completadas a través de la Persona Responsable en la EU
  • Información de ingredientes, etiquetas y reivindicaciones previstas revisadas
  • Transición del desarrollo a la producción coordinada

Tras completar el desarrollo y la preparación para la entrada al mercado, el cliente procedió al lanzamiento del producto y continuó la colaboración mediante pedidos de producción recurrentes.

El proyecto conectó la formulación, la evaluación de seguridad, la documentación técnica, el etiquetado, la notificación y la fabricación dentro de un único proceso coordinado.

Qué pueden aprender clientes similares

  • Aprendizaje 1: El cumplimiento normativo de la EU debe comenzar durante el desarrollo de la fórmula
    Las restricciones de ingredientes, los requisitos de seguridad, las reivindicaciones y el etiquetado pueden afectar a la fórmula final. Revisarlos únicamente después de aprobar las muestras puede generar reformulaciones o trabajo documental evitables.
  • Aprendizaje 2: El CPSR, el PIF y el CPNP cumplen funciones diferentes
    El CPSR documenta la evaluación de seguridad cosmética y forma parte del PIF. El PIF contiene la información exigida del producto y la documentación de respaldo, mientras que el CPNP es el sistema de notificación previa a la comercialización, no un proceso de aprobación ni certificación de productos por parte de la EU. [1][2]
  • Aprendizaje 3: La Persona Responsable en la EU debe identificarse desde el principio
    Todo producto cosmético comercializado en el mercado de la EU debe contar con una Persona Responsable designada y establecida dentro de la EU. [1] Confirmar este acuerdo desde el principio aclara las responsabilidades relativas a la documentación, la notificación, el etiquetado y el cumplimiento continuo.
  • Aprendizaje 4: La fórmula, las reivindicaciones, las etiquetas y la documentación deben mantenerse coherentes
    Un cambio en la fórmula puede requerir actualizaciones del CPSR, el PIF, la lista de ingredientes, el respaldo de las reivindicaciones, el contenido de la etiqueta o la información del CPNP. Estos elementos deben gestionarse como un sistema conectado, no como tareas separadas al final del proceso. [1][3]

¿Planeas lanzar productos de cuidado de la piel en la EU?

Zoe apoyó este proyecto conectando el desarrollo de las fórmulas, el perfeccionamiento de las muestras, la coordinación de la evaluación de seguridad, la documentación del PIF, la revisión del etiquetado, los acuerdos con la Persona Responsable en la EU, el apoyo para la notificación en el CPNP y la planificación de la producción.

Si estás desarrollando productos de cuidado de la piel para Bélgica u otro mercado de la EU, contacta con Zoe para organizar los pasos de formulación, documentación y fabricación necesarios antes del lanzamiento.

Fuentes

[1] European Union. Reglamento (EC) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos.

[2] European Commission. Cosmetic Product Notification Portal.

[3] European Union. Reglamento de la Comisión (EU) n.º 655/2013, que establece criterios comunes para justificar las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos