Respuesta rápida: ¿qué necesita una marca de cuidado de la piel para cumplir MoCRA?
Una marca de cuidado de la piel que venda cosméticos en Estados Unidos debe tratar el cumplimiento de MoCRA como un sistema integrado en sus operaciones, con responsabilidades claramente asignadas, no como una presentación única ante la FDA.
- Asigna las funciones legales: Identifica a la persona responsable que figura en la etiqueta, cada instalación de fabricación o procesamiento y el agente en EE. UU. de cada instalación extranjera.
- Verifica las exenciones: Documenta si la exención para pequeñas empresas se aplica a la empresa y a cada categoría de producto; no des por hecho que unas ventas bajas bastan para resolver la cuestión.
- Completa las presentaciones: Registra las instalaciones cubiertas, presenta los listados de los productos cosméticos comercializados y programa modificaciones, actualizaciones anuales y renovaciones bienales.
- Respalda la seguridad del producto: Mantén evidencia científicamente sólida sobre los ingredientes, la fórmula terminada, el uso previsto, el envase, la calidad microbiológica y la exposición previsible.
- Actualiza las etiquetas y las alegaciones: Incluye el canal de contacto obligatorio para acontecimientos adversos y asegúrate de que el producto siga siendo un cosmético en lugar de comercializarse involuntariamente como medicamento.
- Gestiona los acontecimientos poscomercialización: Recoge las quejas, conserva los registros de acontecimientos adversos, eleva los acontecimientos graves para su gestión y prepárate para retiradas del mercado o recuperación de productos.
Deja por escrito cada obligación, plazo, registro y responsable de escalado antes de la primera venta en Estados Unidos.
La Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, o MoCRA, amplió la supervisión federal de los cosméticos vendidos en Estados Unidos. Sus requisitos se aplican a muchos productos de cuidado de la piel, incluidos productos importados de marca privada, pero las obligaciones no recaen todas en la misma empresa.
El nombre de la marca que aparece en la etiqueta puede convertir a la propia marca en la persona responsable aunque una fábrica externa desarrolle, llene, pruebe o envíe el producto. La fábrica puede ser responsable de los registros de instalaciones y fabricación, mientras que el agente en EE. UU. de una instalación extranjera desempeña una función de comunicación más limitada. Esta lista refleja los requisitos federales y la información de implementación disponible a 14 de septiembre de 2026. Es una guía operativa, no asesoramiento jurídico; las clasificaciones, exenciones, alegaciones y requisitos estatales pueden requerir asesoramiento cualificado.
Asigna las funciones de la persona responsable, la instalación y el agente en EE. UU.
Empieza por la etiqueta y la cadena de suministro real. La persona responsable es el fabricante, envasador o distribuidor cuyo nombre figura en la etiqueta del cosmético. Una instalación es un establecimiento que fabrica o procesa cosméticos para su distribución en Estados Unidos. Una instalación extranjera debe incluir los datos de su agente en EE. UU. en el registro, pero ese agente no se convierte automáticamente en la persona responsable del producto.[1]
| Función | Función principal según MoCRA | Pregunta de control para marca privada |
|---|---|---|
| Persona responsable | Lista productos, mantiene la justificación de seguridad, recibe informes de acontecimientos adversos, notifica acontecimientos graves y controla la información obligatoria de la etiqueta | ¿Qué nombre legal figura en la etiqueta y asigna expresamente el contrato las obligaciones de acceso a datos, notificación y actualización? |
| Propietario u operador de la instalación | Registra cada instalación de fabricación o procesamiento cubierta, mantiene actualizados los datos del registro y lo renueva cada dos años | ¿Qué entidad legal posee u opera cada centro que fabrica, llena, toma muestras, prueba o controla el producto? |
| Fabricante por contrato | Fabrica o procesa para otra entidad y puede presentar el registro de una instalación cuando está autorizado | ¿Proporcionará el número de registro de la instalación, los datos de fórmula e ingredientes, los avisos de cambios, apoyo a investigaciones y los registros que necesita la persona responsable? |
| Agente estadounidense de una instalación extranjera | Facilita las comunicaciones entre la instalación extranjera y la agencia, responde a preguntas y ayuda a programar inspecciones | ¿Quién está designado, con qué rapidez debe remitir los avisos y quién mantiene una cobertura de respaldo? |
No utilices «fabricante», «marca», «distribuidor», «persona responsable» y «agente en EE. UU.» como términos intercambiables. Crea una matriz de responsabilidades firmada para cada SKU e instalación. El acuerdo comercial también debe indicar con qué rapidez debe comunicar el fabricante los cambios de fórmula, proveedor, centro, proceso, etiqueta o seguridad.
Comprueba si se aplica la exención para pequeñas empresas
MoCRA define una pequeña empresa utilizando el promedio de ventas brutas anuales en Estados Unidos de productos cosméticos durante el período de tres años anterior, por debajo del importe base legal de 1.000.000 USD, ajustado por inflación. Las pequeñas empresas que cumplan los requisitos pueden quedar exentas de determinadas obligaciones de GMP cosméticas, registro de instalaciones y listado de productos.[2]
La exención no está disponible para empresas o instalaciones que fabriquen o procesen determinadas categorías de mayor riesgo, incluidos productos que entren regularmente en contacto con la mucosa ocular, productos inyectables, productos destinados al uso interno y productos destinados a alterar el aspecto durante más de 24 horas cuando la retirada por parte del consumidor no forme parte del uso habitual.[1]
Utiliza un memorando escrito de exención en lugar de una suposición verbal. Registra:
- la entidad legal que se acoge a la exención;
- el cálculo de ventas de cosméticos en Estados Unidos durante tres años y el ajuste de inflación vigente;
- cada producto y condición de uso revisados;
- si se fabrica o procesa alguna categoría excluida;
- qué obligaciones siguen vigentes; y
- la fecha y el responsable de la siguiente revisión.
La condición de pequeña empresa no elimina las obligaciones de la persona responsable sobre justificación de seguridad, etiquetado o acontecimientos adversos. También debe reevaluarse tras adquisiciones, un rápido crecimiento de ventas, una nueva categoría de producto o un cambio de instalación de fabricación.
Completa el registro de instalaciones y el listado de productos
El registro de instalaciones y el listado de productos son trámites regulatorios separados, con responsables distintos y supuestos diferentes que obligan a actualizarlos. Ninguno constituye una aprobación, certificado, licencia o respaldo de la FDA. La agencia indica que no emite certificados que verifiquen el registro de una instalación o el listado de un producto, y los números asignados no deben presentarse como prueba de que un producto está aprobado.[3]
Registro de instalaciones
Todo propietario u operador sujeto al requisito debe registrar cada instalación dentro de los 60 días siguientes al inicio de la fabricación o procesamiento de cosméticos para su distribución en Estados Unidos. Los cambios en la información obligatoria del registro deben presentarse dentro de 60 días y el registro debe renovarse cada dos años.[2]
En cosméticos, la fecha de renovación se calcula a partir de la fecha del registro inicial. No se aplica el período de renovación de octubre a diciembre de los años pares utilizado para el registro de instalaciones alimentarias de la FDA. Por ejemplo, una instalación registrada inicialmente el 20 de febrero de 2024 tenía una fecha de renovación del 20 de febrero de 2026 según las instrucciones actuales de la agencia.[4]
El registro de una instalación extranjera incluye un agente en EE. UU. Antes del lanzamiento, confirma el nombre legal de la instalación, su dirección física, FEI, estado del registro, fecha de renovación, datos del agente en EE. UU. y si el centro listado es el que realmente fabrica o procesa el producto.
Listado de productos cosméticos
La persona responsable debe presentar, o asegurarse de que se presente, un listado para cada producto cosmético cubierto. Un producto comercializado por primera vez después del 29 de diciembre de 2022 debe, por regla general, listarse dentro de los 120 días siguientes a su comercialización, y el listado debe actualizarse anualmente, incluso cuando el producto se retire del mercado.[2]
La presentación incluye a la persona responsable, el nombre del producto que figura en la etiqueta, la categoría cosmética, la lista de ingredientes y el número de registro de cada instalación de fabricación o procesamiento. Determinados productos con fórmulas idénticas, o fórmulas que solo difieren en color, fragancia, sabor o cantidad, pueden incluirse en una misma presentación cuando se cumplen las condiciones legales.[2]
Mantén un registro de listados que conecte cada SKU comercializado con su versión de fórmula, versión de etiqueta, instalaciones, número de listado, presentación inicial, última actualización anual y estado de retirada. Las muestras y regalos destinados a consumidores generalmente siguen requiriendo listado salvo que se aplique una exención; las muestras de investigación interna y desarrollo de producto se tratan de forma distinta según la guía vigente.[2]
Crea un expediente adecuado de justificación de seguridad
La persona responsable debe garantizar y conservar registros que respalden una justificación adecuada de la seguridad.[1] La legislación federal no prescribe un paquete universal de pruebas para todos los cosméticos, por lo que el expediente debe basarse en riesgos y ser suficiente para la fórmula exacta, el envase, los usuarios previstos, la zona de uso, la frecuencia, las instrucciones, las advertencias y la exposición previsible.[5]
Un expediente sólido de seguridad para un producto de cuidado de la piel puede incluir:
- fórmula cuantitativa final e historial de la fórmula;
- especificaciones de materias primas, documentación de proveedores, impurezas, restricciones y datos toxicológicos pertinentes;
- especificaciones del producto terminado y criterios de liberación de lotes;
- evidencia de estabilidad, calidad microbiológica, eficacia del sistema conservante y compatibilidad con el envase adecuada al producto;
- evaluación de exposición y margen de seguridad cuando sea necesario;
- respaldo de advertencias, instrucciones, zonas de uso sensible y limitaciones del usuario objetivo;
- registros de justificación de alegaciones; y
- desviaciones, quejas, investigaciones, acciones correctivas y decisiones de control de cambios.
Las pruebas deben responder a riesgos específicos del producto, no limitarse a cumplir una lista meramente formal de certificados. La guía de ZICAIL sobre pruebas de productos para el cuidado de la piel explica cómo las pruebas de estabilidad, microbiología, compatibilidad y seguridad, junto con el respaldo de alegaciones, sirven para decisiones distintas. Los compradores pueden utilizar la guía de documentos del fabricante para definir qué registros deben solicitarse antes de la aprobación.
No des por hecho que la fórmula estándar de un fabricante, sus ventas anteriores, los ingredientes «naturales» o un número de registro demuestran una seguridad adecuada para tu producto de marca y su uso previsto. La persona responsable debe poder recuperar rápidamente la documentación de respaldo y explicar por qué cubre la fórmula comercializada.
Actualiza las etiquetas y controla las alegaciones del producto
Todo producto cosmético debe llevar una dirección en Estados Unidos, un número de teléfono de Estados Unidos o información de contacto electrónica, que puede incluir un sitio web, a través de la cual la persona responsable pueda recibir informes de acontecimientos adversos.[6] El canal de contacto debe llegar a un proceso de recepción supervisado, no a una bandeja de entrada de marketing sin vigilancia.
MoCRA no sustituye el resto de la legislación estadounidense sobre etiquetado de cosméticos. Las etiquetas de cosméticos de venta minorista siguen necesitando, por regla general, una declaración precisa de identidad, cantidad neta, nombre y domicilio comercial, declaración de ingredientes y las instrucciones o advertencias necesarias. Los artículos importados también requieren marcado del país de origen conforme a la legislación aduanera independiente.[7] Los cosméticos destinados exclusivamente al uso por profesionales autorizados tienen además un requisito específico de declaración de uso profesional.[6]
Revisa la etiqueta frente a la fórmula aprobada y cerrada y el envase final de venta:
- confirma que el nombre de la persona responsable en la etiqueta coincide con el responsable de cumplimiento;
- verifica que el canal de contacto para acontecimientos adversos funciona desde Estados Unidos;
- concilia cada declaración de ingredientes con la fórmula comercializada;
- confirma que la información obligatoria siga siendo legible tras ajustar la escala del diseño y al aplicarlo a etiquetas, estuches, sobreetiquetas y traducciones;
- comprueba las advertencias, instrucciones, contenido neto, dirección comercial y país de origen según corresponda;
- controla las alegaciones del sitio web, minoristas, redes sociales, influencers y presentaciones comerciales, además de las alegaciones del envase; y
- aprueba un nuevo diseño solo cuando coincidan los registros regulatorios, de fórmula y de listado.
Las alegaciones pueden cambiar la categoría regulatoria de un producto. Decir que un hidratante «hidrata» puede respaldar un posicionamiento cosmético, mientras que las alegaciones para tratar el acné u otra enfermedad pueden convertir el producto en medicamento o en una combinación de medicamento y cosmético. Utiliza la guía sobre alegaciones de productos para el cuidado de la piel para separar las alegaciones cosméticas sobre el aspecto de las alegaciones terapéuticas antes de publicar el diseño y la publicidad.
Crea un flujo de trabajo para acontecimientos adversos y retiradas de producto
La persona responsable debe conservar registros de los informes de acontecimientos adversos asociados al uso en Estados Unidos, no solo de las quejas ya consideradas graves.[8] Los acontecimientos graves incluyen resultados como muerte, una situación potencialmente mortal, hospitalización, discapacidad importante, infección, desfiguración importante o una intervención médica o quirúrgica necesaria para evitar uno de esos resultados.[1]
Un acontecimiento adverso grave debe notificarse dentro de los 15 días laborables siguientes a su recepción, junto con una copia de la etiqueta situada en el envase minorista o dentro de él. La información médica nueva y material recibida dentro del año siguiente al informe inicial también debe presentarse dentro de 15 días laborables.[1] Los registros de acontecimientos adversos se conservan generalmente durante seis años; las pequeñas empresas que cumplan los requisitos y estén cubiertas por la disposición legal de conservación de registros los conservan durante tres años.[8]
Crea un único procedimiento de recepción y escalada para correo electrónico, teléfono, formularios web, minoristas, distribuidores, redes sociales y el fabricante. Debe definir:
- la fecha de recepción que inicia el cómputo del plazo de notificación;
- la información mínima recogida sobre la persona que notifica, el usuario, el producto, el lote, el uso y el acontecimiento;
- la revisión médica y regulatoria de la gravedad;
- la detección de duplicados y las solicitudes de seguimiento;
- el acceso a la etiqueta minorista exacta y a la versión de fórmula correspondiente;
- la persona autorizada para notificar y su sustituto;
- los controles de conservación de registros y privacidad;
- la escalada a investigación, acción correctiva, retirada del mercado o recuperación del producto; y
- las obligaciones de cooperación rápida de la marca, el fabricante, el distribuidor y el agente en EE. UU.
Realiza un ejercicio de simulación antes del lanzamiento. Un procedimiento normalizado de trabajo (SOP) escrito que no permita recuperar el lote correcto, la etiqueta, el registro de distribución y el responsable de la decisión dentro del plazo de 15 días laborables no está preparado operativamente.
Prepárate para GMP y otras normas MoCRA pendientes
A 14 de septiembre de 2026, no presentes todos los procesos de elaboración normativa exigidos por MoCRA como requisitos definitivos. Los materiales actuales de la agencia siguen describiendo las normas de GMP cosméticas, las normas de etiquetado de alérgenos de fragancias y los métodos estandarizados de análisis de asbesto para cosméticos con talco como actuaciones normativas que la agencia aún debe establecer. La propuesta sobre talco de diciembre de 2024 se retiró en noviembre de 2025, mientras que el mandato legal sigue vigente.[1]
La ausencia de una norma final de GMP para cosméticos no elimina las obligaciones existentes de comercializar productos seguros, no adulterados y correctamente etiquetados. Las marcas deben mantener desde ahora sistemas controlados de fabricación y calidad, seguir los procesos normativos oficiales y reservar margen para cambios en los contratos con proveedores y en los inventarios de etiquetas. La actualización de implementación de mayo de 2026 de la agencia indicó que el desarrollo de GMP cosméticas seguía teniendo en cuenta las aportaciones recogidas en una sesión de escucha, en lugar de anunciar una norma GMP final.[9]
La guía de ZICAIL sobre GMP cosméticas e ISO 22716 explica cómo un marco voluntario de calidad puede respaldar la evaluación de proveedores sin describirse como sustituto de una futura norma estadounidense vinculante. Para productos con fragancia o talco, conserva datos de composición de los proveedores y vigila el Federal Register antes de cerrar decisiones de fórmula, etiqueta o pruebas.
Lista de verificación de cumplimiento de MoCRA por responsable y desencadenante
Utiliza esta matriz como registro de control. Sustituye los nombres genéricos de funciones por entidades legales y empleados o proveedores de servicios identificados por nombre.
| Control | Responsable principal | Desencadenante o frecuencia | Evidencia que debe conservarse |
|---|---|---|---|
| Clasificación del producto y límites de las alegaciones | Persona responsable | Antes de aprobar fórmula y alegaciones; siempre que cambien las alegaciones | Memorando de clasificación, lista de alegaciones aprobadas, expediente de pruebas, aprobaciones de etiqueta y publicidad |
| Revisión de la exención para pequeñas empresas | Cada entidad que se acoge a ella | Antes de acogerse a la exención; anualmente y tras cambios sustanciales en la empresa o en el producto | Cálculo de ventas, base de inflación, revisión del alcance de productos, conclusión firmada |
| Registro de instalaciones | Propietario u operador de la instalación | Dentro de 60 días tras la primera actividad cubierta; modificación dentro de 60 días tras cambios en la información obligatoria | FEI, confirmación de registro, datos presentados, estado, fecha de renovación, registro de cambios |
| Agente en EE. UU. de instalación extranjera | Propietario u operador de la instalación extranjera | Antes del registro; siempre que cambien los datos del agente | Designación, datos de contacto, procedimiento de escalada, cobertura de respaldo |
| Renovación del registro de instalaciones | Propietario u operador de la instalación | Cada dos años desde la fecha del registro inicial | Presentación de renovación, registro de aceptación, próxima fecha de renovación |
| Listado de productos cosméticos | Persona responsable | Dentro de 120 días tras la primera comercialización de un nuevo producto cubierto | Presentación del listado, fórmula, lista de ingredientes, categoría, números de instalaciones, número de listado |
| Mantenimiento del listado de productos | Persona responsable | Anualmente y tras cambios notificables o retirada del producto | Revisión anual, actualizaciones, registro de retirada o nuevo listado |
| Justificación de la seguridad | Persona responsable | Antes de la comercialización y tras cambios de fórmula, proveedor, envase, uso o seguridad | Evaluación de seguridad y registros de pruebas de respaldo, proveedores, exposición, especificaciones y control de cambios |
| Etiqueta y contacto para acontecimientos adversos | Persona responsable | Antes de liberar el diseño y siempre que cambien la fórmula, las alegaciones, el contacto o la entidad legal | Diseño aprobado, lista de comprobación para conciliar los datos, prueba de funcionamiento del canal de contacto |
| Registros de quejas y acontecimientos adversos | Persona responsable | Continuo; conservar cada registro durante el período legal aplicable | Registro de recepción, evaluación de gravedad, correspondencia, investigación, registro de conservación |
| Informe de acontecimiento adverso grave | Persona responsable | Dentro de 15 días laborables tras la recepción; la información de seguimiento recibida dentro de un año también dentro de 15 días laborables | Informe presentado, copia de la etiqueta minorista, confirmación, registro de seguimiento |
| Preparación para retiradas y respuesta a solicitudes de registros | Persona responsable junto con la instalación y los distribuidores | Antes del lanzamiento; probar periódicamente; activar ante un indicio relacionado con la seguridad o el cumplimiento | Trazabilidad de distribución y lotes, cadena de contactos, registro de decisiones, informe del ejercicio, acción correctiva |
| Seguimiento de normas pendientes | Responsable regulatorio identificado por nombre | Revisión programada y antes de cambios importantes en etiqueta, fórmula o sistema de calidad | Registro de revisión de fuentes oficiales, evaluación de impacto, plan de implementación |
La matriz no transfiere por sí sola la responsabilidad legal. Los contratos pueden asignar trabajo y acceso, pero la función legal sigue determinando quién continúa siendo responsable ante la agencia.
Deficiencias habituales de cumplimiento de MoCRA en marca privada
- Llamar certificado de la FDA al número de una instalación: El registro y el listado no significan que la agencia haya aprobado la fábrica o el producto.
- Dejar sin definir a la persona responsable: Un acuerdo de fabricación puede describir quién presenta los archivos sin identificar quién figura en la etiqueta y quién posee legalmente las obligaciones.
- Utilizar el listado de producto de un fabricante sin confirmar el expediente de la marca: El nombre del producto listado, la fórmula, los ingredientes, las instalaciones y los datos de la persona responsable deben coincidir con el producto comercializado.
- Omitir la fecha de renovación específica de la instalación: Las instalaciones de cosméticos renuevan cada dos años desde el registro inicial, no automáticamente durante el período de renovación del registro de instalaciones alimentarias.
- Tratar los documentos de seguridad como un paquete genérico: Un certificado de análisis o un informe de estabilidad por sí solo puede no cubrir el uso previsto, la exposición acumulada, el riesgo microbiológico, el envase, las advertencias y los cambios de fórmula.
- Vigilar solo el correo de atención al cliente: Los acontecimientos comunicados a minoristas, distribuidores, canales sociales o la fábrica pueden exigir igualmente una escalada si los acuerdos y procedimientos de recepción no los derivan con rapidez.
- Cerrar demasiado pronto el diseño del envase: La información de contacto, las declaraciones de uso profesional, los cambios de alegaciones y la reglamentación pendiente pueden obligar a modificar el diseño y las existencias.
- Suponer que una exención para pequeñas empresas elimina MoCRA por completo: La exención es limitada, depende del producto y no elimina las obligaciones básicas de seguridad, etiquetado y acontecimientos adversos.
Habla con nosotros sobre tu proyecto de cuidado de la piel para EE. UU.
ZICAIL puede abordar la formulación de cuidado de la piel de marca privada, la fabricación, la documentación de pruebas, el envase y los aspectos de control de calidad para un proyecto destinado al mercado estadounidense. La marca debe seguir designando a su persona responsable, confirmar su vía legal y regulatoria y decidir qué documentación justificativa necesita su expediente de cumplimiento.
Prepara los productos objetivo, fórmulas o muestras de referencia, alegaciones, canales de venta, datos de la persona responsable, mercado de destino, envase y registros necesarios antes de hablar con el proveedor. Consulta el servicio de ZICAIL de cuidado de la piel de marca privada o contacta con el equipo con un briefing de proyecto definido.
Preguntas frecuentes sobre el cumplimiento de MoCRA
¿Significa el registro de una instalación ante la FDA que el producto de cuidado de la piel está aprobado?
No. El registro de instalaciones cosméticas y el listado de productos no son programas de aprobación previa a la comercialización, y la agencia no expide certificados de cumplimiento por ellos. Evite expresiones como “FDA approved” o gráficos que sugieran respaldo de la FDA únicamente porque exista un número de instalación o de listado.
¿Puede un fabricante por contrato cumplir todas las obligaciones de MoCRA por una marca?
Puede realizar las tareas acordadas y presentar determinada información, pero externalizar el trabajo no transfiere automáticamente todas las obligaciones legales. La Persona Responsable cuyo nombre figura en la etiqueta conserva las responsabilidades relativas al listado del producto, la justificación de la seguridad, el etiquetado y los acontecimientos adversos. Los contratos deben garantizar el acceso a los datos, la notificación de cambios, el apoyo a investigaciones y la cooperación en las presentaciones.
¿Elimina la exención para pequeñas empresas las obligaciones sobre acontecimientos adversos y seguridad?
No. La exención para pequeñas empresas puede eximir de determinados requisitos de GMP, registro de instalaciones y listado de productos cuando se cumplen todas las condiciones. No elimina la justificación de la seguridad, la notificación y conservación de registros de acontecimientos adversos ni los requisitos de etiquetado aplicables.
¿Con qué frecuencia debe renovar su registro una instalación cosmética?
Una instalación cosmética sujeta a registro debe renovarlo cada dos años a partir de la fecha de registro inicial. Programe esa fecha específica de la instalación y no la sustituya por el calendario de renovación distinto utilizado para instalaciones alimentarias reguladas por la FDA.
¿Son definitivas en 2026 las normas de GMP cosmética y alérgenos de fragancias?
No, según los materiales oficiales de aplicación revisados el 14 de septiembre de 2026. Siguen siendo proyectos de reglamentación que la agencia está obligada a desarrollar, no reglamentos finales ya concluidos. Las marcas deben cumplir la legislación vigente, prepararse para los requisitos futuros y comprobar las últimas publicaciones del Federal Register y las actualizaciones de la agencia antes de basarse en plazos o contenidos propuestos.
Fuentes
[1] U.S. Food and Drug Administration. Ley de Modernización de la Regulación de los Cosméticos de 2022
[2] U.S. Food and Drug Administration. Guía para la industria: registro y listado de instalaciones y productos cosméticos
[3] U.S. Food and Drug Administration. Registro y listado de instalaciones y productos cosméticos
[4] U.S. Food and Drug Administration. La FDA actualiza el portal web y los materiales informativos para ayudar a las instalaciones cosméticas a preparar la renovación bienal del registro
[5] U.S. Food and Drug Administration. Pruebas de productos cosméticos
[6] Office of the Law Revision Counsel. 21 USC 364e: Etiquetado
[7] U.S. Food and Drug Administration. Resumen de los requisitos de etiquetado de cosméticos
[8] Office of the Law Revision Counsel. 21 USC 364a: Acontecimientos adversos
[9] U.S. Food and Drug Administration. Cómo está aplicando la FDA una legislación histórica sobre cosméticos para influir positivamente en la salud pública
