Resposta rápida: como desenvolver alegações de produtos de skincare?

Uma alegação de skincare deve ser específica o suficiente para comunicar um benefício real, restrita o bastante para corresponder às evidências e adequada à categoria regulatória do produto em cada mercado-alvo. Não escolha primeiro a linguagem de marketing para só depois procurar dados de apoio.

  1. Defina a alegação exata que o cliente entenderá a partir das palavras, números, imagens e do contexto ao redor.
  2. Verifique o limite regulatório em cada mercado de lançamento antes do início dos testes.
  3. Associe as evidências à redação exata, em vez de depender de evidências de um ingrediente ou produto semelhante.
  4. Teste o produto acabado quando a alegação tratar do desempenho do produto acabado.
  5. Mantenha as ressalvas próximas da alegação quando condições, populações, períodos ou métodos de teste limitarem o que as evidências demonstram.
  6. Defina as alegações finais antes da arte e do lançamento para que embalagem, conteúdo do site, publicidade e registros de comprovação permaneçam consistentes.
 
Infográfico sobre alegações de produtos de skincare, tipos, evidências e conformidade, explicando tipos de alegação, testes, comprovação e regras dos EUA e da UE - Alegações de produtos de skincare: tipos, evidências e conformidade
Infográfico sobre tipos, evidências e conformidade das alegações de produtos de skincare

As alegações são o ponto de encontro entre formulação, testes, marketing e conformidade. Um sérum pode conter ingredientes bem estudados, mas isso não permite automaticamente que o produto acabado herde todos os benefícios relatados para esses ingredientes. Da mesma forma, um resultado de teste forte ainda pode levar a uma alegação fraca se a redação prometer mais do que o estudo realmente mediu.

Para marcas de skincare, o objetivo prático não é fazer a alegação mais agressiva possível. É construir a alegação mais forte que o produto, as evidências, o mercado e a comunicação com o cliente possam sustentar ao mesmo tempo.

O que é uma alegação de produto de skincare?

Ilustração sobre o que é uma alegação de produto de skincare, mostrando exemplos de alegações, embalagem, publicidade, gráficos e depoimentos - Alegações de produtos de skincare: tipos, evidências e conformidade

Uma alegação de produto de skincare é qualquer afirmação ou comunicação que informe ao consumidor algo sobre a composição, qualidades, desempenho, efeitos, adequação, testes ou vantagem comparativa do produto.

As alegações não se limitam a uma frase impressa na frente de uma caixa. Dependendo do mercado e do contexto, a mensagem geral criada pela embalagem, páginas de produto, publicidade, gráficos, imagens de antes e depois, demonstrações, depoimentos e outros elementos de marketing também pode influenciar o que o consumidor razoavelmente entende que o produto promete.[1][3][4]

Alguns exemplos:

  • “contém 5% de niacinamida”;
  • “hidrata por 24 horas”;
  • “ajuda a reduzir a aparência de linhas finas”;
  • “90% dos usuários disseram que a pele ficou mais macia”;
  • “testado por dermatologistas”;
  • “adequado para pele sensível”;
  • “2× mais hidratação do que nossa fórmula anterior”;
  • “clinicamente comprovado para melhorar a firmeza da pele.”

Cada afirmação cria uma questão de evidência diferente. Uma alegação de composição muitas vezes pode ser sustentada por registros de formulação e fabricação, enquanto uma alegação quantitativa de desempenho normalmente exige evidências desenvolvidas para medir exatamente esse resultado.

Comece pela alegação, não pelo teste

Um erro comum no desenvolvimento é encomendar um estudo genérico de eficácia e decidir quais alegações fazer depois que os resultados chegam. Um processo mais sólido funciona na direção oposta: primeiro defina a alegação desejada e depois desenvolva ou selecione evidências capazes de comprová-la.

Antes de aprovar uma alegação, faça três perguntas:

  • O que um cliente razoável entenderá que isso significa? Considere tanto a redação explícita quanto a implicação criada pelo texto ao redor, imagens, números e comparações.
  • Esse significado é adequado para um cosmético no mercado-alvo? Uma frase que permanece no campo cosmético em um contexto pode passar para uma categoria terapêutica ou outra categoria regulada quando o efeito pretendido muda.
  • As evidências sustentam a mensagem completa? O desfecho do teste, a população do estudo, as condições de aplicação, a duração, o produto testado e a interpretação estatística devem corresponder ao que a afirmação de marketing realmente promete.

Essa abordagem que começa pela alegação também facilita o controle do orçamento de desenvolvimento. Se a mensagem comercial pretendida for conhecida cedo, a equipe pode decidir quais resultados realmente precisam ser testados, em vez de coletar dados que talvez nunca sustentem uma alegação útil.

Principais tipos de alegações de skincare e suas necessidades de evidência

Diferentes alegações exigem diferentes formas de comprovação. Não existe um único “teste de alegações” universal que prove todos os tipos de afirmação de skincare. A metodologia adequada depende do que a alegação realmente diz e dos requisitos do mercado-alvo.[2][4][5]

Tipo de alegaçãoExemploDireção das evidênciasPrincipal risco
Alegação de composição“Contém 5% de niacinamida”Registros da fórmula, especificações de matérias-primas, cálculos e controles de fabricação adequados à alegaçãoDeclarar uma concentração ou presença de ingrediente que não corresponde ao produto real
Alegação de ingrediente“Com ceramidas para um posicionamento voltado ao suporte da barreira cutânea”Evidências da identidade e presença do ingrediente, além de uma relação defensável entre o ingrediente, a formulação e a redaçãoTransferir diretamente um benefício do ingrediente para o produto acabado sem suporte adequado
Alegação sensorial ou de percepção“A pele fica mais macia após o uso”Avaliação de uso pelo consumidor ou de percepção adequadamente planejada, quando necessáriaApresentar uma percepção subjetiva como um efeito fisiológico medido objetivamente
Alegação de desempenho instrumental“Proporciona hidratação por 24 horas”Estudo do produto acabado com desfecho de hidratação, pontos de medição, protocolo e análise adequadosAlegar uma duração ou magnitude que o teste não estabeleceu
Alegação de aparência“Reduz a aparência de linhas finas”Metodologia instrumental, por imagem, avaliação por especialista, clínica ou de consumidor, conforme a redação exataPermitir que uma linguagem cosmética sobre aparência implique efeitos estruturais ou terapêuticos além das evidências
Alegação comparativa“2× mais hidratação do que a Fórmula A”Evidência comparativa direta com metodologia e comparador adequados à afirmaçãoUsar estudos não relacionados, condições não comparáveis ou um comparador pouco claro
Alegação sobre teste ou evidência“Clinicamente testado” ou “testado por dermatologistas”Documentação que corresponda ao que a expressão razoavelmente comunica sobre o teste, o produto, a supervisão e os resultadosUsar uma expressão que sugira evidência mais forte do que a que realmente existe
Alegação de adequação ou tolerância“Adequado para pele sensível”Evidências adequadas à população-alvo e à alegação exata de tolerânciaTratar uma afirmação de adequação como garantia de que nenhum usuário possa reagir

O princípio importante é a proporcionalidade: quanto mais precisa, quantitativa, comparativa, clínica ou relacionada à saúde for a alegação, mais precisamente as evidências precisam corresponder a ela.

Evidências de ingredientes não são automaticamente evidências do produto acabado

Um dos limites mais importantes nas alegações de skincare é a diferença entre evidências sobre um ingrediente e evidências sobre a fórmula final.

Na UE, alegações sobre ingredientes não devem dar a entender que o cosmético acabado possui as mesmas propriedades do ingrediente quando o próprio produto não sustenta essa implicação.[1][2] A mesma distinção é útil como princípio geral de desenvolvimento de produto mesmo fora da UE.

Suponha que um fornecedor apresente um estudo mostrando que determinado peptídeo reduziu a aparência de rugas sob condições específicas de teste. Se, no seu sérum, esse peptídeo estiver em outra concentração, for usado com um sistema de entrega diferente, for combinado com outros materiais e o produto acabado nunca tiver sido testado, pode ser enganoso simplesmente transformar o resultado do fornecedor em:

“Clinicamente comprovado para reduzir rugas em 30%.”

O estudo do fornecedor ainda pode ser valioso. Pode ajudar a justificar a seleção do ingrediente, apoiar o posicionamento do produto e orientar quais desfechos vale a pena avaliar. Ele só não deve se transformar automaticamente em prova de que a fórmula comercial completa produziu o mesmo resultado.

Esse é um dos motivos pelos quais o planejamento das alegações deve ocorrer enquanto a fórmula ainda está sendo desenvolvida. Nosso Guia de formulação de skincare: como as marcas desenvolvem produtos explica como o briefing do produto, o sistema de ingredientes, a textura, os testes e a fórmula final estão conectados.

O que “clinicamente comprovado” realmente exige?

“Clinicamente comprovado” é uma afirmação mais forte do que simplesmente dizer que um produto foi testado. Ela comunica que existem evidências e que elas sustentam o resultado alegado. Portanto, o estudo precisa corresponder às duas partes da afirmação: o que foi testado e o que foi comprovado.

Na publicidade dos EUA, quando os profissionais de marketing comunicam explícita ou implicitamente determinado nível de suporte científico, espera-se que possuam pelo menos esse nível de comprovação. Alegações objetivas relacionadas à saúde podem exigir evidências científicas competentes e confiáveis, adequadas à alegação.[4]

Para marcas de skincare, isso significa que expressões como “clinicamente comprovado”, “clinicamente demonstrado”, “testado por dermatologistas” e “eficácia comprovada” não devem ser tratadas como elementos decorativos intercambiáveis. Antes de usar uma delas, documente:

  • qual produto acabado exato foi testado;
  • quem participou e se essas pessoas representam a população implícita na alegação;
  • quantos participantes concluíram a avaliação;
  • por quanto tempo o produto foi usado;
  • como o desfecho foi medido;
  • se foi usado um comparador ou controle quando a alegação o exige;
  • o que os resultados realmente mostraram;
  • quais ressalvas são necessárias para manter a afirmação de marketing dentro desses resultados.

Um teste pode ser cientificamente útil sem sustentar todas as manchetes publicitárias que a equipe de marketing gostaria de escrever.

As alegações precisam corresponder ao plano de testes do produto acabado

Não existe um conjunto universal e obrigatório de testes que valide automaticamente toda alegação cosmética. Nos Estados Unidos, por exemplo, não há uma lista prescrita de testes exigida para cada produto ou ingrediente cosmético; o teste adequado depende da pergunta que se pretende responder.[5]

Para comprovação de alegações, aplica-se a mesma lógica. Uma alegação de hidratação, controle da oleosidade, aparência de rugas, percepção do consumidor e adequação à pele sensível respondem a perguntas diferentes e, por isso, podem exigir métodos diferentes.

Antes de contratar os testes, crie uma matriz simples:

Alegação planejadaDesfecho exatoProduto testadoCondições a definir
Hidratação por 24 horasAlteração da hidratação no momento alegadoFórmula comercial finalQuantidade aplicada, cronograma de medições, critérios dos participantes, ambiente, análise
A pele fica mais maciaResposta definida de percepção do consumidorProduto final ou representativo, conforme adequado ao estudoRedação da pergunta, duração de uso, população, escala de resposta
Reduz a aparência de linhas finasDesfecho definido, visual ou instrumental, para linhas finasProduto acabadoMétodo de avaliação, área facial, comparação com a linha de base, duração
Adequado para pele sensívelDesfecho definido de tolerabilidade ou adequaçãoProduto acabadoPopulação-alvo, protocolo, condições de uso, critérios para reações adversas

O fluxo prático de testes é explicado com mais detalhes no Guia de testes de produtos de skincare: o que as marcas precisam saber.

Alegações objetivas, subjetivas e implícitas

Às vezes, as marcas se concentram apenas nas palavras exatas impressas na chamada principal. Isso não é suficiente. O contexto visual e textual ao redor pode mudar o que o consumidor entende que o produto promete.

Alegações objetivas

Alegações objetivas são afirmações que podem ser testadas ou verificadas, como concentração, duração, melhora medida, comparação ou uma propriedade específica do produto. Antes de serem usadas, devem ter uma base de evidências adequada à afirmação.[1][2][4]

Alegações subjetivas

Uma afirmação como “textura luxuosa” é diferente de “aumenta a hidratação em 40%”. Uma linguagem subjetiva sobre sensação ou preferência ainda pode ser enganosa se for apresentada como se fosse um fato demonstrado objetivamente; por isso, a apresentação geral importa.

Alegações implícitas

Uma marca pode comunicar uma alegação sem escrevê-la diretamente. Imagens de antes e depois, gráficos com aparência médica, destaques de ingredientes, depoimentos, nomes de produtos e textos próximos podem se combinar para criar uma mensagem implícita. Na publicidade dos EUA, alegações objetivas implícitas também exigem comprovação quando essa é a mensagem que um consumidor razoável entende do anúncio.[4]

Por isso, a revisão de alegações deve avaliar a página completa do produto ou a embalagem, em vez de revisar frases isoladas.

Alegações cosméticas vs. alegações medicamentosas ou terapêuticas

As alegações também podem afetar a classificação legal de um produto; por isso, a análise do mercado-alvo deve ocorrer antes da finalização do texto.

Nos Estados Unidos, um produto comercializado para tratar ou prevenir doenças, ou para afetar a estrutura ou função do corpo, pode se enquadrar na regulamentação de medicamentos mesmo quando o mesmo produto é apresentado como skincare.[3] Exemplos de cartas de advertência incluíram cosméticos promovidos com alegações de tratamento da acne, restauração capilar, remoção de rugas e outros efeitos semelhantes aos de medicamentos.[6]

Isso não significa que toda referência a acne, rugas, aparência da barreira ou envelhecimento produza automaticamente o mesmo resultado regulatório. A redação exata, o efeito pretendido, a categoria do produto, a apresentação ao redor e a jurisdição importam.

Evite criar uma lista-mestra global de “palavras cosméticas legais” e presumir que ela vale em todo lugar. Cada alegação deve ser verificada em relação às regras e à classificação do produto em cada mercado onde ele realmente será vendido.

Como as alegações cosméticas são avaliadas na UE

A UE oferece uma estrutura particularmente explícita para alegações cosméticas. O Regulamento (UE) nº 655/2013 estabelece seis critérios comuns: conformidade legal, veracidade, suporte probatório, honestidade, equidade e tomada de decisão informada.[1][2]

Critério da UESignificado prático para uma marca de skincare
Conformidade legalNão apresente o cumprimento de uma obrigação legal como um benefício especial do produto nem sugira aprovação regulatória quando essa alegação não for permitida.
VeracidadeO ingrediente, característica ou propriedade alegada deve ser real, e a mensagem sobre o ingrediente não deve criar uma implicação não sustentada sobre o produto acabado.
Suporte probatórioAlegações explícitas e implícitas devem ter suporte adequado e verificável, apropriado à alegação.
HonestidadeNão exagere as evidências nem apresente o desempenho do produto além do que os dados sustentam.
EquidadeAs alegações não devem depreciar injustamente ingredientes legalmente conformes ou produtos concorrentes.
Tomada de decisão informadaA comunicação deve fornecer ao consumidor informações úteis e compreensíveis para escolher um produto.

A estrutura da UE também relaciona a redação da alegação à documentação que sustenta o efeito alegado, reforçando por que o desenvolvimento de alegações e a gestão de evidências devem fazer parte do desenvolvimento do produto, e não ser deixados apenas para a etapa final de embalagem.[1]

Como as alegações cosméticas dos EUA diferem

Os Estados Unidos não utilizam a estrutura de seis critérios da UE para alegações cosméticas. Alegações em rótulos de cosméticos devem ser verdadeiras e não enganosas, e não são pré-aprovadas a partir de uma lista universal antes de o produto chegar ao mercado.[3]

Há ainda uma segunda camada: a publicidade. Alegações objetivas em publicidade devem ter base adequada antes da divulgação, e afirmações relacionadas à saúde ou segurança podem exigir um nível mais elevado de comprovação científica, dependendo da mensagem comunicada.[4]

Para uma marca que vende nos dois mercados, isso significa que o mesmo dossiê de evidências pode ser útil em várias jurisdições, mas a análise jurídica e a redação final não devem ser simplesmente copiadas de um mercado para outro.

Como criar um plano de comprovação de alegações

Ilustração sobre como criar um plano de comprovação de alegações, mostrando oito etapas do planejamento da alegação à documentação das evidências - Alegações de produtos de skincare: tipos, evidências e conformidade

As alegações devem ser tratadas como requisitos de desenvolvimento do produto. Um fluxo de trabalho prático é:

  1. Defina o cliente-alvo e o mercado. Decida onde o produto será vendido antes de fechar as alegações.
  2. Crie a hierarquia de alegações. Escolha uma ou duas alegações principais, alegações de apoio, mensagens sobre ingredientes, alegações sensoriais e eventuais pontos secundários de evidência.
  3. Escreva a redação exata proposta. Evite testar conceitos vagos como “desempenho antienvelhecimento” quando o anúncio final exige uma afirmação específica e mensurável.
  4. Associe cada alegação às evidências. Identifique se registros de formulação, dados de fornecedores, testes instrumentais, avaliação por especialistas, testes de uso por consumidores, testes comparativos ou outro método são adequados.
  5. Identifique as alegações sobre o produto acabado. Separe alegações que podem razoavelmente se apoiar na composição ou em evidências de ingredientes daquelas que exigem evidências da fórmula final.
  6. Realize os estudos necessários antes da arte final. Não imprima um resultado quantitativo antes de as evidências confirmarem o número e a redação.
  7. Revise a comunicação completa. Verifique embalagem, texto do site, gráficos, imagens, depoimentos e publicidade em busca de alegações implícitas e explícitas.
  8. Feche o dossiê de comprovação. Mantenha a redação final da alegação vinculada ao protocolo, relatório, versão da fórmula, versão do produto e ressalvas relevantes.

O planejamento das alegações também pode afetar decisões de formulação, tempo de desenvolvimento e sequência de lançamento. Se a estratégia comercial depender de uma alegação de eficácia, inclua esse requisito no briefing do produto, em vez de adicioná-lo depois que a fórmula já estiver fechada.

Erros comuns em alegações de skincare

  • Começar pelo texto de marketing e buscar evidências depois. A alegação deve ser criada com base em evidências que realmente possam comprová-la.
  • Transformar dados do fornecedor sobre um ingrediente em uma alegação clínica do produto acabado. Evidências do ingrediente e da fórmula final respondem a perguntas diferentes.[1][2]
  • Usar “clinicamente comprovado” apenas porque existe um estudo clínico. O estudo deve sustentar exatamente o produto, o desfecho, a magnitude, a duração e a redação alegados.
  • Alterar um número após o teste sem conferir o relatório. “Até 40%”, “média de 40%” e “40% dos usuários” descrevem resultados diferentes.
  • Ignorar alegações implícitas. Imagens, depoimentos, nomes de produtos e a linguagem próxima podem reforçar a mensagem para além do título literal.[4]
  • Presumir que uma única lista de alegações funciona no mundo todo. A classificação regulatória e a redação aceitável variam conforme o mercado.
  • Testar um protótipo e aplicar silenciosamente o resultado a uma fórmula comercial alterada de forma relevante. As evidências devem continuar pertinentes ao produto que realmente será comercializado.
  • Usar termos vagos de evidência sem documentação. Expressões como “testado” e “comprovado” não devem comunicar mais do que o trabalho efetivamente realizado consegue sustentar.
  • Escrever alegações de forma independente para cada SKU. Uma linha de produtos deve ter uma arquitetura coerente de alegações para que vários produtos não concorram pela mesma promessa principal.

Se você estiver planejando vários SKUs em conjunto, Como criar uma linha de produtos para cuidados com a pele escalável explica como atribuir funções distintas aos produtos principais e de apoio antes de ampliar o desenvolvimento.

Considerações finais

Boas alegações de skincare ficam na interseção entre linguagem para o consumidor e evidências técnicas. A alegação precisa ser fácil o suficiente para o cliente entender, precisa o suficiente para ser testada, delimitada o suficiente para ser sustentada pelas evidências e adequada à categoria do produto e ao mercado de lançamento.

Por isso, o fluxo mais confiável é alegação → requisito de evidência → testes → redação final, e não primeiro a redação de marketing e depois a comprovação. Isso também evita que estudos de ingredientes, testes de percepção, medições instrumentais e linguagem com tom clínico sejam usados como se fossem equivalentes quando respondem a perguntas diferentes.

Se sua marca está desenvolvendo um produto com alegações específicas de eficácia ou posicionamento, prepare os mercados-alvo, a redação proposta das alegações, o estágio da fórmula, os ingredientes principais, os pontos de comprovação desejados e o cronograma de lançamento antes de iniciar os testes. A ZICAIL pode usar esse briefing durante a formulação de skincare sob medida para alinhar a direção da fórmula e o plano de testes às alegações que o produto acabado consegue sustentar de forma realista.

 

Perguntas frequentes sobre alegações de produtos de skincare

Todas as alegações de skincare precisam de testes clínicos?

Não. O suporte necessário depende do que a alegação diz. Uma alegação de composição, uma afirmação de percepção do consumidor, uma alegação instrumental de hidratação e uma alegação quantitativa de desempenho clínico não exigem evidências idênticas. A metodologia deve ser adequada à alegação exata e ao mercado-alvo.[2][4][5]

Estudos de ingredientes podem sustentar uma alegação do produto acabado?

Eles podem sustentar a seleção de ingredientes e algumas mensagens cuidadosamente redigidas sobre ingredientes, mas não provam automaticamente que o produto acabado entrega o mesmo resultado. Formulação, nível do ingrediente, sistema de entrega, condições de uso e redação exata são todos relevantes.[1][2]

Qual é a diferença entre “clinicamente testado” e “clinicamente comprovado”?

“Clinicamente testado” comunica que houve algum tipo de avaliação clínica, enquanto “clinicamente comprovado” comunica uma conclusão mais forte: que as evidências estabeleceram o benefício declarado. Nenhuma das expressões deve ser usada de forma mais ampla do que o estudo subjacente sustenta.

Uma alegação cosmética pode transformar um produto de skincare em medicamento?

Em algumas jurisdições, sim. Nos Estados Unidos, alegações que comuniquem tratamento ou prevenção de doença, ou efeitos sobre a estrutura ou função do corpo, podem alterar o status regulatório do produto.[3][6] Outros mercados utilizam suas próprias regras de classificação.

Uma marca pode usar “testado por dermatologistas” sem um estudo de eficácia?

A expressão deve ser sustentada por documentação que corresponda ao que o consumidor razoavelmente entende que ela significa. Ela não estabelece eficácia automaticamente, e a marca deve conseguir explicar o que foi testado, em quais condições e o que a avaliação realmente demonstrou.

As alegações devem ser finalizadas antes do design da embalagem?

Sim. Pelo menos a orientação principal das alegações deve estar definida antes de fechar a arte. Os testes podem alterar o número final, a ressalva ou a redação, e essas mudanças podem afetar o painel frontal, a página do produto, as instruções, os gráficos de apoio e outros materiais de marketing.

Fontes

[1] European Union. Regulamento (UE) nº 655/2013 da Comissão sobre critérios comuns para alegações relativas a cosméticos

[2] European Commission. Documento técnico sobre alegações relativas a cosméticos

[3] U.S. Food and Drug Administration. Alegações na rotulagem de cosméticos

[4] Federal Trade Commission. Orientações de conformidade para produtos de saúde

[5] U.S. Food and Drug Administration. Testes de produtos cosméticos

[6] U.S. Food and Drug Administration. Cartas de advertência sobre alegações medicamentosas em produtos comercializados como cosméticos