Краткий ответ: на каких языках должна быть маркировка косметической продукции в ЕС?
Для маркировки косметической продукции в ЕС не существует единого языкового решения. Статья 19(5) Регламента (ЕС) № 1223/2009 позволяет каждому государству-члену назначения определять язык для указания номинального содержимого, сведений о сроке годности, мер предосторожности, назначения продукта и некоторых сведений, размещаемых на прилагаемых материалах или в месте продажи. В большинстве стран требуется национальный язык; в Финляндии необходимы финский и шведский, а на Кипре к разным элементам маркировки применяются разные правила. Список ингредиентов оформляется по общему для ЕС глоссарию наименований ингредиентов, а не переводится обычным способом. Сформируйте языковую матрицу до утверждения макета и подтвердите требования для каждого рынка у Ответственного лица в ЕС или компетентного органа.
Этикетка, соответствующая требованиям в Германии, может не соответствовать им во Франции, Финляндии или на Кипре, даже если формула, оценка безопасности и уведомление в CPNP остаются без изменений. Поэтому для брендов собственной торговой марки планирование языков — это одновременно регуляторная задача и часть управления макетами упаковки. Надёжнее всего начать с подтверждённого списка стран продаж, сопоставить каждый обязательный текст с требованиями конкретного рынка и утвердить переводы до передачи макетов в печать.
В этом руководстве объясняется, какие элементы маркировки косметической продукции регулируются национальными языковыми требованиями, приводится таблица планирования по всем 27 государствам-членам ЕС и показано, как работать с многоязычной упаковкой, не смешивая требования к списку ингредиентов, заявлениям и уведомлению. Это практическое руководство по планированию, а не замена проверке со стороны Ответственного лица в ЕС или компетентного органа каждого рынка назначения.
Что требует статья 19 на этикетке косметической продукции в ЕС?
Статья 19 Регламента (ЕС) № 1223/2009 требует, чтобы определённые сведения наносились на первичную и внешнюю упаковку нестираемыми, легко читаемыми и хорошо видимыми надписями, за исключением ограниченных случаев, когда допускается иное размещение. К обязательным сведениям относятся имя и адрес Ответственного лица, страна происхождения импортируемой продукции, номинальное содержимое, сведения о сроке годности, меры предосторожности, идентификация партии, назначение продукта, если оно не очевидно из его представления, и список ингредиентов.[1]
Правила ЕС гармонизированы, однако языковые требования распространяются только на определённые сведения. В статье 19(5) указано, что национальное законодательство определяет язык сведений, предусмотренных статьёй 19(1)(b), (c), (d) и (f), а также сведений, охватываемых пунктами 2, 3 и 4.[1] Поэтому бренд не должен исходить из того, что ко всем печатным элементам применяется одно и то же правило перевода.
| Элемент маркировки | Положение статьи 19 | Требование к национальному языку | Практическое примечание |
|---|---|---|---|
| Имя и адрес Ответственного лица | 19(1)(a) | Не относится к сведениям, язык которых определяется по статье 19(5) | Указывайте юридически корректное наименование и фактический адрес; если приведено несколько адресов, выделите адрес, по которому хранится PIF. |
| Страна происхождения импортируемой косметической продукции | 19(1)(a) | Не относится к сведениям, язык которых определяется по статье 19(5) | Не считайте, что маркетинговая фраза автоматически выполняет требование об указании происхождения. |
| Номинальное содержимое | 19(1)(b) | Применяются языковые требования страны назначения | Символы и метрические единицы позволяют сократить текст, но все обязательные слова должны соответствовать местному законодательству. |
| Минимальный срок годности или период после вскрытия | 19(1)(c) | Применяются языковые требования страны назначения | Используйте предписанный символ, когда это применимо, и локализуйте сопровождающий его текст. |
| Особые меры предосторожности и предупреждения для профессионального применения | 19(1)(d) | Применяются языковые требования страны назначения | Полностью передавайте смысл требований безопасности, включая обязательные формулировки из приложений. |
| Номер партии или идентификационный номер | 19(1)(e) | Не относится к сведениям, язык которых определяется по статье 19(5) | Согласуйте идентификатор с производственными записями и документами по прослеживаемости. |
| Назначение продукта | 19(1)(f) | Применяются языковые требования страны назначения | Его можно не указывать только тогда, когда назначение очевидно из представления продукта. |
| Список ингредиентов | 19(1)(g) и 19(6) | Используйте общую для ЕС систему наименований ингредиентов | Не переводите наименования ингредиентов в формате INCI на обычный потребительский язык. |
| Прилагаемый листок, этикетка, лента, ярлык, карточка или уведомление в месте продажи | 19(2)–(4) | Применяются языковые требования страны назначения | Это специальные варианты размещения сведений при определённых условиях, а не общее разрешение переносить текст с упаковки. |
Требования ЕС к языку маркировки косметики по рынкам
Таблица ниже служит базой для планирования макета для 27 государств-членов ЕС. В ней указан язык, обычно используемый для сведений по статье 19(5), но не все правила, которые могут затрагивать заявления, знаки переработки, аэрозоли, биоциды и другие категории продукции. До печати подтвердите итоговую матрицу для конкретного SKU, каналов продаж и территорий. Многоязычные страны и поля со специальным режимом требуют особого внимания.
| Рынок ЕС | Язык обязательной информации для потребителя | Примечание по макету |
|---|---|---|
| Австрия | Немецкий | Используйте немецкий язык для обязательных сведений, регулируемых на национальном уровне. |
| Бельгия | Нидерландский, французский или немецкий в зависимости от языкового региона | При общенациональной продаже предусмотрите языки всех целевых регионов и подтвердите географию соответствующего канала сбыта. |
| Болгария | Болгарский | Макет на кириллице должен пройти проверку носителем языка на точность и читаемость. |
| Хорватия | Хорватский | Используйте единую терминологию предупреждений на всех элементах упаковки. |
| Кипр | Греческий или английский для номинального содержимого, срока годности и назначения; греческий для мер предосторожности | На Кипре действует правило, зависящее от конкретного поля: меры предосторожности по статье 19(1)(d) должны быть на греческом языке, тогда как пункты (b), (c) и (f) могут быть на греческом или английском.[2] |
| Чехия | Чешский | Правильно используйте чешские диакритические знаки и визуально проверяйте минимальный размер шрифта. |
| Дания | Датский | Локализуйте сведения о безопасности и назначении продукта, но не наименования ингредиентов. |
| Эстония | Эстонский | Сверяйте переводы с окончательными мерами предосторожности в CPSR. |
| Финляндия | Финский и шведский | Для определённых сведений требуются оба языка; Tukes указывает номинальное содержимое, сведения о сроке годности и инструкции по применению на обоих языках.[3] |
| Франция | Французский | Французские требования к языку потребительской информации могут также распространяться на добровольно размещаемые сведения и заявления сверх статьи 19(5). |
| Германия | Немецкий | Переведите обязательную потребительскую информацию до утверждения макета. |
| Греция | Греческий | Не переносите допустимость английского языка на Кипре на требования Греции. |
| Венгрия | Венгерский | Заранее проверяйте длинные формулировки на агглютинативных языках, поскольку они могут существенно увеличить объём текста. |
| Ирландия | Английский; ирландский может использоваться вместе с английским | HPRA указывает, что маркировка должна быть на английском языке либо на ирландском и английском языках.[4] |
| Италия | Итальянский | Последовательно используйте итальянскую терминологию для мер предосторожности и назначения продукта. |
| Латвия | Латышский | Проверяйте все диакритические знаки после замены шрифта и экспорта пробного макета. |
| Литва | Литовский | Проверяйте окончательную печатную пробу, а не только исходный файл перевода. |
| Люксембург | Французский, немецкий или люксембургский | Подтвердите выбранный язык с Ответственным лицом и дистрибьютором с учётом предполагаемого способа вывода продукта на рынок. |
| Мальта | Мальтийский или английский | Национальные правила допускают размещение регулируемой на местном уровне информации на мальтийском или английском языке.[5] |
| Нидерланды | Нидерландский | Не полагайтесь на английский язык только потому, что его широко понимают. |
| Польша | Польский | Суд ЕС подтвердил, что обязательная информация о назначении продукта должна быть доступна на разрешённом носителе маркировки на предписанном языке.[6] |
| Португалия | Португальский | Используйте европейский вариант португальского языка и не считайте бразильский португальский взаимозаменяемым с ним. |
| Румыния | Румынский | На этапе допечатной подготовки убедитесь, что специальные символы и пунктуация сохранены без изменений. |
| Словакия | Словацкий | Не используйте повторно чешский текст без отдельной проверки на словацком языке. |
| Словения | Словенский | Не смешивайте словенский язык с соседними южнославянскими языками. |
| Испания | Испанский | AEMPS требует как минимум указывать на испанском языке номинальное содержимое, минимальный срок годности, меры предосторожности и назначение продукта; для фактической территории продаж также оцените дополнительные региональные языковые требования к потребительской информации.[7] |
| Швеция | Шведский | Используйте шведский язык для обязательных сведений, регулируемых на национальном уровне. |
Таким образом, единая «этикетка для ЕС» возможна только в том случае, если макет содержит все языки, требуемые для всех рынков назначения, и при этом остаётся читаемым. Таблица не означает, что одну и ту же версию перевода можно без проверки использовать в разных странах с общим языком: терминология, обязательные формулировки, требования дистрибьюторов и другие национальные правила для потребителей всё равно могут различаться.
Почему список ингредиентов отличается
Список ингредиентов регулируется статьёй 19(1)(g) и статьёй 19(6), а не перечнем национальных языков из статьи 19(5). Наименования ингредиентов должны соответствовать общим наименованиям из глоссария, который составляет и обновляет Европейская комиссия. В этом глоссарии учитываются международно признанные системы, включая INCI, а для соответствующих красителей используется номенклатура CI.[8]
Отсюда возникает распространённая ошибка: бренд переводит Aqua, Glycerin или ботанические наименования на обычный язык, поскольку остальная часть этикетки локализована. Это может нарушить стандартизированное оформление списка ингредиентов. Переводите инструкции для потребителя и назначение продукта, когда это требуется, но сохраняйте наименования ингредиентов в установленной номенклатуре.
Сведения об ингредиентах также необходимо поддерживать в актуальном состоянии с учётом нормативных требований. Для наноматериалов, где применимо, после наименования ингредиента необходимо указывать «nano» в скобках; для красителей могут использоваться номера CI; ароматические аллергены должны указываться в соответствии с наименованиями и пороговыми значениями, установленными Регламентом о косметической продукции. Планирование языков нельзя отделять от действующих требований ЕС к маркировке ароматических аллергенов.
Как разработать маркировку косметической продукции для нескольких рынков
- Утвердите список рынков назначения: определите все страны ЕС, языковые регионы, территории онлайн-доставки и профессиональные каналы, в которые будет поставляться SKU.
- Сформируйте исходный текст обязательной маркировки: возьмите за основу окончательную формулу, CPSR, ограничения из приложений, назначение продукта, номинальное количество, порядок указания срока годности, данные Ответственного лица, указание происхождения, формат партии и список ингредиентов.
- Создайте матрицу «поле — рынок»: отделите текст, подпадающий под статью 19(5), от стандартизированных наименований, идентификаторов, символов и добровольного маркетингового текста.
- Закажите регуляторный перевод: предоставьте переводчикам контекст продукта, предполагаемое применение, ограничения формулировок и лимиты знаков; не используйте универсальный машинный перевод для предупреждений и иных сведений о безопасности.
- Выберите структуру упаковки: сравните общеевропейскую многоязычную коробку, отдельные макеты для рынков, дополнительную наклейку, многостраничную этикетку или листок-вкладыш с учётом места, стоимости, запасов и юридических ограничений по размещению.
- Сверьте макет с исходными документами: сопоставьте маркировку с CPSR, PIF, записью в CPNP и спецификацией готового косметического продукта.
- Проведите языковую и визуальную вычитку: на финальной развёртке проверьте смысл, пунктуацию, символы, поддержку шрифтов, контраст, читаемость, размещение на первичной и внешней упаковке, а также свободную зону штрихкода.
- Утвердите версию и контролируйте изменения: зафиксируйте номер макета, редакцию, целевые рынки, дату утверждения и партии, в которых он используется, в системе кодирования партий и прослеживаемости продукции бренда.
Такая последовательность предотвращает распространённую ошибку в проектах собственной торговой марки: утверждение визуально готовой упаковки до того, как эксперт по оценке безопасности, Ответственное лицо, дистрибьютор и переводчики согласовали точный обязательный текст. Поздний перевод приводит к тесной верстке, несанкционированным сокращениям или отсутствию нужных языков.
Могут ли наклейки, листки и QR-коды решить проблему нехватки места?
Дополнительные этикетки и наклейки
Контролируемая наклейка может быть практичным способом создать версию для конкретного рынка, но она не должна закрывать другие обязательные сведения, отслаиваться при обычном обращении или ухудшать читаемость маркировки. До нанесения Ответственное лицо и дистрибьютор должны утвердить переведённый текст, место размещения, совместимость материала и порядок контроля версий.
Листки, ярлыки и карточки
Статья 19(2) допускает размещение отдельных мер предосторожности и списка ингредиентов на вложенном или прикреплённом листке, этикетке, ленте, ярлыке или карточке только тогда, когда по практическим причинам невозможно разместить их на первичной и внешней упаковке. Символ руки и открытой книги либо сокращённое указание должны направлять потребителя к этой информации. Это ограниченное исключение, а не свободный вариант дизайна.[1]
Для небольших неупакованных кусков мыла, шариков для ванны и аналогичной продукции статья 19(3) предусматривает возможность размещения списка ингредиентов в месте продажи, если исключение, предусмотренное для случаев практической невозможности, неприменимо. Бренд должен документально обосновать применимость выбранного исключения.
QR-коды и цифровая маркировка
QR-код может дополнять упаковку переводами, инструкциями или обновлённым контентом бренда, однако статья 19 в общем случае не позволяет заменять обязательную информацию на физической маркировке веб-сайтом. В деле C-667/19 Суд ЕС постановил, что ссылка на отдельный каталог компании не соответствует разрешённым способам маркировки обязательных сведений.[6] Считайте цифровой контент дополнительным, если только конкретная норма прямо не разрешает предоставлять сведения исключительно в цифровой форме.
Как языковые требования связаны с CPNP и дистрибуцией
CPNP — централизованная система уведомления. После уведомления продукта отдельное национальное уведомление о косметической продукции в ЕС, как правило, не требуется.[9] Однако само уведомление не означает, что маркировка автоматически подходит для каждого рынка. Физический продукт всё равно должен соответствовать языковым требованиям страны назначения.
До предоставления продукта на рынке дистрибьютор обязан действовать с должной осмотрительностью и проверить наличие обязательных сведений на маркировке и выполнение языковых требований статьи 19(5). Если дистрибьютор по собственной инициативе переводит любой элемент маркировки для соблюдения национального законодательства, статья 13(3) может повлечь обязанность дистрибьютора подать уведомление в CPNP. Руководство Комиссии по CPNP прямо относит дистрибьюторов, выполняющих такие переводы, к пользователям портала.[9]
На практике ключевое значение имеет управление изменениями. Переведённая наклейка, коробка или листок — это не просто рекламный материал, а версия макета, находящаяся под регуляторным контролем. Ответственное лицо, бренд, производитель и дистрибьютор должны согласовать, кто отвечает за утверждение перевода, необходимые действия по уведомлению в CPNP, раздельный учёт запасов и выпуск на рынок. Более широкий порядок запуска описан в руководстве ZICAIL по соблюдению требований ЕС к косметической продукции.
Распространённые ошибки в языках маркировки для ЕС
- Использование английского языка повсюду: то, что английский широко понятен потребителям, не отменяет язык, установленный национальным законодательством.
- Перевод списка INCI: перевод ингредиентов на обычный язык может противоречить установленным общим наименованиям ингредиентов.
- Перевод только внешней упаковки: некоторые сведения должны также присутствовать на первичной упаковке с учётом исключений статьи 19.
- Отсутствие одного из языков Финляндии: макет только на финском или только на шведском не выполняет двуязычное требование для указанных сведений.
- Упрощение правила Кипра до «греческий или английский»: меры предосторожности должны быть на греческом, хотя другие указанные сведения могут быть на греческом или английском.
- Перенос предупреждений в листок только ради удобства: возможность по статье 19(2) применяется лишь при выполнении условия практической невозможности размещения на упаковке.
- Предположение, что CPNP заменяет локальную проверку маркировки: централизованное уведомление и соблюдение языковых требований рынка назначения — отдельные обязанности.
- Игнорирование территорий онлайн-доставки: маркировка должна соответствовать требованиям там, где косметическая продукция предоставляется конечному пользователю, а не только там, где расположен склад.
- Изменение текста после утверждения: даже небольшая правка перевода может изменить меру предосторожности, заявление или назначение продукта и должна проходить процедуру контроля изменений макета.
Планируйте с ZICAIL макеты косметической продукции, готовые для рынка ЕС
Для проекта собственной торговой марки решение по языкам лучше принимать до окончательного утверждения развёртки. ZICAIL может совместно с вашими партнёрами по соблюдению требований ЕС координировать документацию по формуле, обязательные меры предосторожности, сведения об ингредиентах, кодирование партий, данные для компоновки упаковки и файлы макетов для отдельных рынков. Окончательный выпуск с точки зрения соответствия требованиям по-прежнему зависит от назначенного Ответственного лица и проверки требований конкретного рынка.
Передайте ZICAIL список целевых стран ЕС, формат продукта, размеры упаковки, заявления и график запуска. Мы поможем преобразовать эти данные в матрицу макетов и производственное техническое задание, чтобы сократить правки перевода на позднем этапе, запасы устаревшей упаковки и предотвратимые задержки выхода на рынок.
Частые вопросы о языках маркировки косметической продукции в ЕС
Достаточно ли английского языка для маркировки косметической продукции в ЕС?
Как правило, нет. Английский допускается для соответствующих элементов маркировки в Ирландии и на Мальте, а Кипр разрешает английский для номинального содержимого, срока годности и назначения продукта, но меры предосторожности на Кипре должны быть на греческом. В большинстве других стран ЕС для сведений по статье 19(5) требуется национальный язык.
Нужно ли переводить список ингредиентов INCI?
Нет. Наименования ингредиентов должны соответствовать общему глоссарию ЕС и применимым правилам INCI или CI. Не заменяйте стандартизированные наименования ингредиентов переводами на обычный язык.
Можно ли продавать одну многоязычную упаковку во всех 27 странах ЕС?
В принципе да, если она содержит все необходимые языки, а обязательная информация остаётся видимой, читаемой, нестираемой и правильно размещённой. На практике из-за ограниченного места, длины переводов, требований дистрибьюторов и региональных правил надёжнее использовать два или более набора макетов.
Охватывает ли уведомление в CPNP языки маркировки?
Нет. CPNP централизует уведомление о продукте, но маркировка должна отдельно соответствовать языковому законодательству каждого рынка назначения. Перевод, выполненный дистрибьютором, также может создать для него обязанность по уведомлению в CPNP.
Можно ли наклейкой исправить отсутствие нужного языка?
Возможно, если после исправления маркировка остаётся соответствующей требованиям, стойкой, читаемой и прослеживаемой и не закрывает обязательные сведения. Ответственное лицо и дистрибьютор должны утвердить текст и процесс нанесения до выпуска продукции.
Нужно ли переводить добровольные заявления?
Статья 19(5) непосредственно регулирует перечисленные обязательные сведения, но заявления и другой текст для потребителя также подпадают под статью 20, общие критерии для заявлений о косметической продукции и национальные языковые требования к потребительской информации. Проверяйте всё оформление, а не только обязательные поля.
Отменяют ли онлайн-продажи необходимость упаковки на местном языке?
Нет. Если продукт предоставляется конечным пользователям в государстве-члене ЕС, языковые требования рынка назначения продолжают действовать. Перевод страницы товара в интернете обычно не устраняет несоответствие физической упаковки.
Источники
[1] EUR-Lex. Консолидированный текст: Регламент (ЕС) № 1223/2009 о косметической продукции
[2] Фармацевтическая служба Министерства здравоохранения Республики Кипр. Маркировка косметической продукции
[3] Финское агентство по безопасности и химическим веществам. Маркировка косметической продукции
[4] Управление по регулированию медицинской продукции. Маркировка косметической продукции
[5] Legislation Malta. Правила о косметической продукции (реализация)
[6] Суд Европейского союза. Решение по делу C-667/19
[7] Испанское агентство лекарственных средств и медицинских изделий. Частые вопросы о Регламенте (ЕС) № 1223/2009
[8] Европейская комиссия. CosIng — глоссарий ингредиентов
[9] Европейская комиссия. Портал уведомления о косметической продукции
