快速解答:如何從中國進口護膚品

從中國進口護膚品時,應先在落單前確認目標市場規定,批核產品及相關文件,再安排貨運並如實申報。

  • 市場:先按目標國家的規定,確認配方及擬用聲稱是否仍屬化妝品範圍。
  • 責任分工:確認製造商、海關申報進口商(importer of record),以及任何法規要求的責任人。
  • 產品批核:在批准生產前,審核樣品、安全性證據及最終標籤。
  • 貨運:出貨前確認海關文件、交付條款,以及貨物送到您倉庫的總成本。

先由一款規格清楚的產品開始,並以書面列明各方責任。只有運費報價,並不能證明產品可合法銷售。

如何從中國進口護膚品資訊圖 合規 文件及落地成本 - 如何從中國進口護膚品:買家指南
如何從中國進口護膚品資訊圖

從中國進口護膚品涉及產品開發、市場合規及交付;完成清關並不代表所有法律責任已經履行。

本指南針對商業銷售的護膚成品,並以美國、歐盟及英國大不列顛地區為例。實際訂單仍以目標市場所適用的要求為準。

先確定目標市場及產品分類

應先確定銷售市場,再選擇配方。在美國,產品預期用途十分重要:暗瘡治療聲稱及防曬聲稱可能令產品受藥品規定規管。因此,保濕精華素與含 SPF 的保濕產品不應採用完全相同、只按一般化妝品處理的上市方案。[1] 美國的法規框架亦包括 2022 年《化妝品法規現代化法案》(MoCRA)。

目標市場主要化妝品合規核查生產前需要確定的事項
美國安全及標籤;如適用,按 MoCRA 辦理設施註冊及產品列名,包括核查小型企業豁免及不適用該豁免的產品類別。註冊或列名並不等於 FDA 批准。[2]確認標籤所列的責任人、實際生產產品的設施,以及由誰負責適用的申報。
歐盟在歐盟境內設立的責任人、化妝品產品安全報告(CPSR)、產品資料檔案(PIF),以及產品投放市場前透過 Cosmetic Products Notification Portal(CPNP)完成通知。[3]委任責任人,並安排針對實際上市配方、包裝及擬用聲稱進行評估。
英國大不列顛地區:英格蘭、蘇格蘭及威爾斯具英國境內地址的責任人、安全評估、PIF,以及產品推出前透過 Submit Cosmetic Product Notifications(SCPN)服務完成通知。北愛爾蘭採用另一套制度。[4]針對英國大不列顛地區確認責任人及通知安排。

在美國,一般化妝品通常毋須取得 FDA 上市前批准,但色素添加劑另有批准規定。進口化妝品仍必須安全並有正確標籤。[5]

不要把海關申報進口商(importer of record)與化妝品責任人混為一談。按美國 MoCRA,責任人是名稱列於產品標籤上的製造商、包裝商或分銷商。[7] 同一家公司可以同時擔任兩個角色,但責任並不相同。CBP 指出,即使使用報關代理,美國海關申報進口商仍須對進口文件的準確性,以及適用的關稅、稅項及費用負責。[6]

從中國進口護膚品的 7 個步驟

從中國進口護膚品的 7 個步驟 買家由供應商到交付的流程 - 如何從中國進口護膚品:買家指南

1. 按目標市場制定產品要求

列明目的地、產品類型、擬用聲稱、灌裝量、包裝、預計數量及所需到貨日期。說明您需要現有自有品牌配方、調整基礎配方,還是訂製開發;並要求供應商分別就各方案報價。

例如,一款自有品牌面部精華素的產品要求,可列明保濕配方、30 mL 泵瓶及指定銷售市場。只提供成分偏好並不足夠;供應商亦需要知道聲稱界線、包裝要求及預計訂購數量。

由倉庫收貨日期倒推清關、運輸、生產及各項批核所需時間。產品上市日期與工廠承諾的完工日期應分開管理。

2. 核實供應商及實際生產工廠

要求供應商提供中國法定公司名稱、營業執照、實際生產地點及相關生產許可資料。核對文件是否對應該生產地點,並確認由誰簽署合約、收取款項及出口貨物。如涉及貿易公司或出口代理,應記錄其關係,不要假設賣方本身擁有工廠。

核實任何品質證書的適用範圍、生產地點、簽發機構及有效期;其他工廠的證書不能證明您的實際生產地點亦在證書涵蓋範圍內。如需更深入審核工廠及篩選候選供應商,可參閱我們的護膚品製造商選擇指南。

3. 批核樣品及技術檔案

按書面產品要求評估樣品,包括外觀、質感、氣味、出料表現、灌裝量及包裝是否合適。使用普通容器的實驗室樣品,不能證明最終零售瓶、泵頭或印刷紙盒實際可正常使用。

由合適的審核人員評估配方、相關安全性資料,以及擬在目標市場使用的聲稱。預先確定機密的配方定量資料如何提供予責任人或安全評估人員;標籤上的成分表並不是完整技術檔案。在美國,MoCRA 要求責任人確保並保存足夠的安全性佐證資料。[7]

確認這款具體產品需要哪些穩定性、微生物、防腐效能及包裝相容性證據。核對現有報告是否涵蓋您實際訂購的配方及包裝。保留已批核樣品及配方版本;如審核所需資料仍未能提供,應暫停流程。

4. 鎖定規格及訂單條款

根據已批核樣品制定並簽署規格文件,列明配方版本、灌裝量、包裝組件、設計稿、批次編碼、驗收標準及已議定的測試報告。印刷前,由目標市場的法規審核人員檢查最終成分標示、淨含量、所需公司/聯絡資料、警告、語言及聲稱。另請報關代理確認目標市場對原產地標示的具體要求。

分別確認配方、容器及印刷包裝的起訂量。記錄開版或設定費、設計稿及模具的擁有權或獲准使用範圍、付款階段、變更批核、瑕疵處理方式,以及出貨時的剩餘有效期。任何替換均應先取得書面批准。

生產排期應以已列明的批核事項及組件到位情況為基礎。只涵蓋大貨灌裝的報價,未必包括訂製包裝準備工作,亦未必包括產品銷售前仍需完成的法規審核。

5. 檢查生產並批准批次放行

在生產完成前議定檢驗方案。按留樣及規格核對實際生產貨品,包括數量、灌裝檢查、包裝完整性、滲漏、印刷、編碼及已議定的品質限值。如放行方案包括批次測試結果及分析證明書,亦應一併審核。

所有未通過項目應在批准出貨或支付任何與檢驗掛鈎的款項前處理完畢。記錄批次編號、檢驗結果及批准出貨的人員。通過出貨前檢驗並不能取代產品安全性佐證,亦不能取代目標市場的法規程序。

6. 安排運輸並完成清關

向貨運代理提供產品資料、數量、外箱尺寸、重量及所需儲存條件。確認配方是否需要特殊運輸分類或文件;不要假設所有液體都是危險品,也不要假設所有化妝品均可按普通貨物運送。

由報關代理確認關稅分類、申報價值、原產地、進口商登記安排,以及該票貨件所需的特定申報,包括任何須在裝貨前提交的文件。提貨前先傳送貨運文件草稿,以便核對名稱、貨物描述、數量及價值。美國正式報關指引列明發票、在可提供情況下的裝箱單、運輸文件,以及任何所需的特別文件。[8]

確認由誰處理中國出口清關,以及由誰處理目的地進口清關。如實申報貨物描述及價值,回應海關查詢,並保存進口及放行記錄。應避開建議把商業貨物申報為禮物或低報價值的供應商。

7. 核對到貨並保存批次記錄

收貨時,把外箱數量、產品數量及批次編碼與裝箱單核對。拍攝損壞情況,把有滲漏或可疑貨物隔離,並在已議定索償期限內通知相關供應商或承運商。記錄問題時,應把運輸損壞與生產瑕疵分開。

只有在所需市場檢查及放行決定全部完成後,才把庫存推出市場銷售。保留由批次至客戶的追溯資料、投訴聯絡渠道,以及安全性報告的上報及跟進機制。對美國化妝品而言,責任人按 MoCRA 承擔嚴重不良事件呈報責任。[7]

應向供應商索取哪些文件?

產品檔案與貨運檔案應分開保存。前者用於支持產品安全及合法上市,後者則記錄並用於清關某一票貨件。最終文件清單應由目標市場審核人員及報關代理確認,不要把每張證書都視為所有市場一律必須。

文件或記錄用途需要確認的責任方及完成時間
配方資料及相關安全性資料供審核成分、濃度及預期用途。製造商在批核前把資料提供予合適的審核人員。
已批核規格及零售包裝設計稿界定獲准生產的產品、包裝、標籤及聲稱。買方、製造商及法規審核人員在印刷或灌裝前批核。
批次 COA 及已議定的檢驗報告記錄批次結果是否符合已議定規格;並不能單獨證明產品已完全符合市場要求。製造商及檢驗人員在批准出貨前提供。
如適用,CPSR、PIF 及通知記錄用於支持適用的歐盟或英國大不列顛地區化妝品合規程序。責任人在產品上市放行前協調完成文件,並確保可供查閱。
商業發票及裝箱單識別交易、貨物、數量、價值及已包裝貨件。由賣方/出口商準備;買方及報關代理在出貨前核對。
提單或空運提單記錄該票貨件的運輸資料。由承運商或貨運代理簽發;報關代理及收貨人與其他文件核對。
按情況需要的證書及運輸文件按實際需要,可能包括原產地證明、自由銷售證明、SDS 或危險品申報。由報關代理、市場審核人員或承運商在訂艙前確認是否需要。

分析證明書會列出指定檢測結果;SDS 則提供危害資料。兩者都不是通用化妝品進口許可證。同樣,FDA 表明不會簽發證明化妝品設施已註冊或產品已列名的證書。[2]

計算落地總成本並確認交付條款

計算落地成本及確認交付條款 護膚品進口 DAP 與 DDP - 如何從中國進口護膚品:買家指南

比較報價時,應使用相同產品、包裝、數量及交付地點。規劃上市預算時,除貨件的落地成本外,亦要計入一次性開發及合規成本:

總採購成本 = 貨品及包裝 + 開發/測試/合規 + 運費及保險 + 清關、關稅及稅項 + 目的地處理及交付。

然後以預計實際收到的可銷售單位數量計算每件成本。可收回的進口稅項應與會計入最終成本的費用分開計算,但仍須預留支付這些稅項所需的現金。

留意以下四項經常被忽略的成本:

  • 包裝採購承諾:印刷版、模具、剩餘包裝組件,以及超出首次灌裝批次所需的最低採購數量。
  • 貨運資料:實際包裝體積、計費重量、適用時的危險品處理,以及貨運保險保障範圍。
  • 邊境成本:報關代理費、適用的海關擔保或申報、關稅、稅項,以及任何檢驗或倉存費用。
  • 到貨成本:碼頭或本地處理、預約送貨、卸貨及倉庫收貨費用。

由報關代理確認具體產品、原產地及進口日期所適用的現行關稅待遇。沒有一個統一稅率或關稅編碼可以安全套用到所有由中國進口的護膚品。

把 Incoterms® 規則、指定地點及版本寫入合約。採用 DAP 時,由買方負責進口清關;採用 DDP 時,賣方按該規則承擔進口清關及相關關稅責任。[9]

接受 DDP 前,應確認由誰在法律上擔任進口商、報價包括哪些項目,以及您會收到哪些進口及稅務記錄。確認賣方在您的目的地有能力合法履行該角色。交付條款只分配合約責任,不能令原本不合規的配方或標籤自動符合要求。

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ZICAIL 提供自有品牌及 OEM/ODM 護膚品開發,並有不同配方及包裝選項。提交您的項目要求,列明目標市場、產品類型、擬用聲稱、包裝、預計數量及目標到貨日期。要求團隊確認打樣範圍、可提供的技術文件、生產規劃所採用的前提,以及項目的報價條款。在討論生產安排時,同時釐清法規審核及海關工作的責任分工,讓訂單由樣品批核至市場放行都有清晰流程。

 

從中國進口護膚品常見問題

進口護膚品需要進口牌照嗎?

視乎目的地及產品分類。要求報關代理確認該票貨件是否需要進口商註冊、牌照、海關擔保或產品特定授權。化妝品設施註冊、產品通知或工廠品質證書,都不能取代對這些要求的核查。

可以由小批量訂單或免費樣品開始嗎?

可以要求試單,但仍受供應商的配方及包裝最低數量限制。應向報關代理準確說明樣品及其用途。數量較少並不代表可普遍豁免產品規定;英國大不列顛地區指引亦明確涵蓋免費派發的化妝品樣品。[4]

從中國進口護膚品需要多長時間?

按配方選擇、測試或評估、包裝批核、生產、運輸、清關及倉庫收貨各階段制定時間表,並為各個前置環節訂明日期。採用現成配方及標準包裝,與訂製開發可能需要不同時間,因此沒有單一交期可準確適用所有項目。

資料來源

[1] U.S. Food and Drug Administration. Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?)

[2] U.S. Food and Drug Administration. Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products

[3] EUR-Lex. Regulation (EC) No 1223/2009 on Cosmetic Products, Articles 4, 10, 11 and 13

[4] UK Office for Product Safety and Standards. Making Cosmetic Products Available to Consumers in Great Britain

[5] U.S. Food and Drug Administration. Cosmetics Importers

[6] U.S. Customs and Border Protection. Tips for New Importers and Exporters

[7] U.S. Food and Drug Administration. Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)

[8] U.S. Customs and Border Protection. Filing a Formal Entry

[9] ICC Academy. DAP & DDP Incoterms® 2020 Explained: Key Differences