قواعد وضع ملصقات مسببات الحساسية العطرية في الاتحاد الأوروبي بعد يوليو 2026

أصبح الامتثال لمسببات حساسية العطور شرطًا فعليًا للإفراج عن المنتجات الجديدة المقرر طرحها في سوق الاتحاد الأوروبي، وليس مشروع تعبئة مؤجلًا للمستقبل. ولا يتمثل التحدي التشغيلي الأساسي في مجرد إضافة أسماء مألوفة أكثر إلى قائمة المكونات. بل يجب على العلامة التجارية معرفة المواد أو البنود المجمعة الموجودة في التركيبة النهائية، وحساب تركيزها المشترك من جميع المصادر، واستخدام أسماء الملصق المحددة، وربط تصميم الملصق المعتمد بإصدارات التركيبة والموردين نفسها المستخدمة في CPSR وPIF وسجل CPNP.

يشرح هذا الدليل القواعد السارية بعد يوليو 2026 ويحوّلها إلى مسار عمل عملي لمشاريع مستحضرات التجميل ذات العلامة الخاصة. وهو يستند إلى المعلومات الرسمية المتاحة في 23 سبتمبر 2026. ويقدّم إرشادًا تشغيليًا لا مشورة قانونية؛ وينبغي للشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي ومقيّم السلامة المؤهل تأكيد وضع كل منتج وفق الملحق III الحالي ومتطلبات سوق الوجهة.

ما الذي غيّرته اللائحة (EU) 2023/1545؟

قبل التعديل، كانت 24 مادة من مسببات حساسية العطور الواردة في بنود محددة من الملحق III خاضعة للتسمية الفردية. وأدخلت اللائحة (EU) 2023/1545 متطلبات تسمية فردية لـ56 مسبب حساسية عطريًا إضافيًا. كما حدّثت هويات المواد، وأضافت أو أوضحت المتماكبات، ونسّقت الأسماء مع Common Ingredients Glossary، وجمعت بعض المواد ذات الصلة ضمن بنود موحدة.^[1]

وتكتسب مسألة التجميع أهمية خاصة. فقد يشمل بند قانوني واحد عدة مواد مكوّنة، لكنه يحدد اسمًا واحدًا لقائمة المكونات. لذلك ينبغي للفرق ألا تتعامل مع جدول المورد على أنه مجرد قائمة بإضافات INCI مستقلة. ويجب أن يتبع منطق الحساب واسم الملصق بند الملحق III المطبق.

يهدف الإفصاح الفردي إلى مساعدة المستهلكين الذين لديهم تحسس على تحديد المواد التي قد يتفاعلون معها وتجنبها. وظهور اسم مسبب الحساسية على الملصق لا يعني، بحد ذاته، أن المستحضر التجميلي غير آمن أو أن المادة محظورة. فالملحق III يحدد القيود وشروط الوسم، كما يجب أن يستوفي المنتج النهائي متطلبات السلامة الأوسع في لائحة مستحضرات التجميل.

أي موعد نهائي ينطبق على منتجك؟

أنشأ التعديل نقطتي نهاية انتقاليتين مختلفتين. وهما تحكمان حدثين مختلفين في سلسلة التوريد، ولا ينبغي أبدًا التعامل معهما كموعد نهائي عام واحد.^[1]

وفق المادة 2، يعني «الطرح في السوق» أول إتاحة لمستحضر تجميلي في سوق الاتحاد الأوروبي. أما «الإتاحة في السوق» فأوسع نطاقًا، إذ تشمل أي توريد لأغراض التوزيع أو الاستهلاك أو الاستخدام ضمن نشاط تجاري، سواء بمقابل أو من دونه.^[2] وبالنسبة إلى مستحضر تجميلي مستورد بعلامة خاصة، يكون أول توريد داخل الاتحاد الأوروبي من المستورد عادةً هو حدث الطرح الحاسم؛ أما المبيعات اللاحقة عبر الموزعين وتجار التجزئة فهي إتاحة لاحقة في السوق.

لا يثبت تاريخ التصنيع أو أمر الشراء أو مغادرة الشحنة أو وصولها إلى مستودع خارج الاتحاد الأوروبي، بمفرده، أن البضائع طُرحت في سوق الاتحاد الأوروبي بحلول 31 يوليو 2026. وينبغي للشخص المسؤول وشركاء سلسلة التوريد تقييم عملية التوريد الفعلية والاحتفاظ بأدلة خاصة بالمنتج. ويشرح دليل ZICAIL حول أكواد دفعات مستحضرات التجميل وتتبع المنتجات كيف يمكن لهوية الدفعة وسجلات التوزيع دعم إثبات ذلك.

ما المنتجات ومصادر المكونات التي تحتاج إلى مراجعة؟

لا تقتصر القاعدة على العطور الفاخرة. فقد تؤثر في مستحضرات التجميل التي تُترك على البشرة أو تُشطف، مثل الكريمات والسيرومات ومزيلات العرق والشامبو والمنظفات والأقنعة ومستحضرات المكياج ومنتجات الشفاه ومستحضرات العناية الشخصية المعطّرة. وحتى المنتج الموصوف بأنه طبيعي أو قائم على الزيوت الأساسية أو خفيف الرائحة أو خالٍ من العطر يحتاج إلى مراجعة على مستوى التركيبة إذا كان أي من مواده الخام قد يساهم بمادة مشمولة.

تشمل المصادر المحتملة خلطات العطور المركبة، وتركيبات النكهات أو المواد العطرية، والزيوت الأساسية، والمستخلصات النباتية، والمياه العطرية، وخلطات المواد الفعالة، والمواد الحافظة، وغيرها من المواد الخام الوظيفية. وقد يوجد مسبب حساسية عطري لأنه أُدرج عمدًا كمكوّن في خليط، وليس بالضرورة لأن المصنّع أضافه كسطر مستقل في التركيبة.

راجع كل مادة خام في التركيبة النهائية. واطلب معلومات عن التركيب أو مسببات الحساسية مناسبة لكل مصدر، وتأكد من أن الإقرارات تخص المورد والاسم التجاري ورمز المادة والإصدار المشترى بدقة. ولا يُعد إقرار لعائلة عطرية مشابهة أو إصدار أقدم دليلًا موثوقًا للدفعة التجارية.

ما حدود المنتجات التي تُترك على البشرة والمنتجات التي تُشطف؟

بالنسبة إلى مسببات حساسية العطور المشمولة بشروط الوسم هذه في الملحق III، يلزم الإفصاح الفردي عندما يتجاوز التركيز 0.001% في منتج يُترك على البشرة أو 0.01% في منتج يُشطف.^[1] وينطبق الحد على تركيز المادة ذات الصلة أو المواد المجمعة في المستحضر التجميلي النهائي.

الصياغة القانونية هي «يتجاوز». فالنتيجة التي تساوي الحد تمامًا ليست كالنتيجة التي تتجاوزه، لكن الحسابات القريبة من الحد تتطلب عناية خاصة. وقد تجعل سماحات الموردين والتقريب وعدم اليقين التحليلي والزيادة المقصودة في التركيبة وتفاوت الدفعات قرار الوسم المعتمد على قيمة معروضة بعد التقريب غير موثوق. استخدم بيانات مصدر بدقة كافية واتفق مع الشخص المسؤول ومقيّم السلامة على قاعدة قرار تحفظية.

يجب أن يتوافق تصنيف المنتج مع الاستخدام العادي والمتوقع بصورة معقولة. ولا تحسم تعليمات الشطف تلقائيًا حالة شكل ملتبس إذا كان المستهلكون يتركون المنتج عادةً على البشرة، وقد يتطلب المنتج متعدد الاستخدامات تقييمًا خاصًا بالحالة. وثّق مبررات التصنيف مع الاستخدام المقصود وتعليمات الملصق.

كيفية حساب مستوى مسبب الحساسية في المنتج النهائي

بالنسبة إلى مادة خام مساهمة واحدة، استخدم المعادلة التالية: نسبة مسبب الحساسية في المنتج النهائي = نسبة استخدام المادة الخام × نسبة مسبب الحساسية في تلك المادة الخام ÷ 100.

لنفترض أن كريمًا يُترك على البشرة يحتوي على 1.00% من عطر، وأن إقرار العطر يذكر 0.20% من مسبب حساسية مشمول. يكون المستوى في المنتج النهائي 1.00 × 0.20 ÷ 100 = 0.002%. وهذه النتيجة تتجاوز حد 0.001% للمنتجات التي تُترك على البشرة، لذلك يجب التصريح باسم الملصق المطبق في الملحق III. أما النتيجة نفسها، 0.002%، فلا تتجاوز حد الإفصاح العام البالغ 0.01% للمنتجات التي تُشطف.

إذا ساهمت أكثر من مادة خام في البند القانوني نفسه، فاحسب مساهمة كل منها واجمعها قبل مقارنة الإجمالي بالحد. فلا تحسب زيت عطر وزيتًا أساسيًا وخليطًا نباتيًا كلًا على حدة ثم تتجاهل مجموعها المشترك. وعندما يجمع بند في الملحق III عدة مواد ويتطلب تقييم تركيزها المشترك، فاجمع المواد المحددة في ذلك البند واستخدم اسم الملصق الإلزامي الخاص به.

استخدم القيم القصوى أو القيم الأخرى المبررة للتركيب عندما تعرض بيانات المورد في صورة نطاقات، وفق الطريقة التي يقبلها الشخص المسؤول ومقيّم السلامة. واحتفظ بقيم المصدر والوحدات ونسب التركيبة ومنطق التحويل والإجمالي والحد والقرار واسم الملصق في ورقة حساب مضبوطة. فالرقم النهائي من دون مدخلات قابلة للتتبع يصعب مراجعته أو تحديثه.

كيف يجب أن تظهر مسببات حساسية العطور في قائمة المكونات؟

تسمح المادة 19 بتعريف تركيبات العطور والمواد العطرية وموادها الخام باسم parfum أو aroma. ومع ذلك، يجب أن تظهر أيضًا في قائمة المكونات المواد التي يفرض عمود «Other» في الملحق III ذكرها. لذلك يبقى parfum أو aroma في القائمة عند الاقتضاء، بينما تضاف مسببات الحساسية الواجب التصريح بها بشكل منفصل.^[2]

استخدم الاسم المحدد في بند الملحق III ذي الصلة، لا مرادفًا كيميائيًا مرتجلًا أو اختصارًا لدى المورد أو مصطلحًا تسويقيًا. وتجمع بعض البنود المعدلة مواد ذات صلة وتحدد اسم مكوّن مشتركًا واحدًا، مثل Citral، لأغراض الإفصاح. ويمكن استخدام CosIng للبحث في حالة المكونات، لكن المفوضية توضح أنه مصدر معلوماتي؛ أما الملحق III فهو المصدر الملزم قانونًا.^[3]

تُعنون قائمة المكونات بكلمة “ingredients”. وتُدرج المكونات عمومًا بترتيب تنازلي حسب الوزن وقت إضافتها، بينما يجوز إدراج المكونات الأقل من 1% بأي ترتيب بعد المكونات التي تزيد على 1%.^[2] وبما أن مسببات حساسية العطور توجد غالبًا بتركيزات أقل من 1%، يمكن ترتيب موضعها ضمن هذه القاعدة، لكن يجب أن يظل كل اسم مصرّح به دقيقًا بالنسبة إلى التركيبة المفرج عنها.

عندما تمنع قيود المساحة العملية عرض قائمة المكونات بالطريقة المعتادة، تسمح المادة 19(2) بوضع المعلومات في نشرة أو ملصق أو شريط أو بطاقة مرفقة أو داخل العبوة، مع استخدام آلية الإحالة المقررة. وتوجد قاعدة خاصة لبعض المنتجات الصغيرة جدًا، مثل الصابون وكرات الاستحمام، عندما يتعذر عمليًا حتى استخدام هذه الخيارات.^[2] وصغر العبوة ليس إعفاءً عامًا من الإفصاح عن مسببات الحساسية.

تسند المادة 19(5) قواعد اللغة الوطنية إلى بيانات محددة على الملصق، لكنها لا تدرج بيان المكونات ضمن تلك الحقول.^[2] وينبغي أن تتبع أسماء المكونات التسمية المشتركة المطبقة للمكونات. وقد يظل النص الآخر على العبوة خاضعًا لمراجعة لغة سوق الوجهة.

ما البيانات التي ينبغي للعلامات التجارية طلبها؟

يعتمد الامتثال على انتقال معلومات مضبوطة بين دار العطور وموردي المواد الخام والمصنّع والعلامة التجارية والمقيّم والشخص المسؤول. والأدلة المطلوبة أوسع نطاقًا من شهادة IFRA عامة.

يمكن لوثيقة مطابقة IFRA أن تدعم الامتثال لمعايير استخدام العطر، لكنها ليست تلقائيًا إقرارًا كاملًا لمكونات ملصق مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي. اطلب بيانات مرتبطة صراحةً بمتطلبات الاتحاد الأوروبي الحالية وبإصدار العطر الدقيق.

مسار امتثال من ثماني خطوات بعد يوليو 2026

1. حدّد المنتج النهائي ومسار التوريد. أكّد SKU الدقيق والتركيبة والاستخدام المقصود وتصنيف المنتج كمنتج يُترك على البشرة أو يُشطف والدول الأعضاء المستهدفة والمستورد والموزعين وتاريخ أول توريد مخطط له في الاتحاد الأوروبي.
2. ثبّت إصدارات التركيبة ومستندات الموردين. ثبّت الاسم التجاري لكل مادة خام وموردها ورمزها وإصدار المواصفة ونسبة استخدامها وإصدار العطر قبل الحساب واعتماد تصميم الملصق.
3. اجمع بيانات مسببات الحساسية الحالية. احصل على إقرارات للعطر المركب ولكل مادة أخرى قد تساهم بمسبب حساسية عطري وارد في الملحق III، بما في ذلك المواد المجمعة.
4. احسب التراكيز في المنتج النهائي. حوّل كل قيمة من المورد إلى مساهمتها في التركيبة النهائية، واجمع كل المصادر لكل بند مطبق، وقارن الإجماليات غير المقربة بالحد الصحيح.
5. أنشئ قائمة المكونات التنظيمية. طبّق أسماء الملصق المحددة في الملحق III، وأبقِ parfum أو aroma عند الاقتضاء، ورتّب قائمة المكونات الكاملة وفق قواعد المادة 19.
6. راجع اتساق ملف الامتثال. قدّم الحساب والتركيبة ومستندات الموردين والتصنيف ومسودة تصميم الملصق إلى الشخص المسؤول ومقيّم السلامة؛ وحدّث CPSR وPIF ومعلومات CPNP عند الحاجة.
7. اعتمد تصميم الملصق وضوابط الإنتاج. سجّل إصدار التصميم المعتمد، والدفعة أو أمر الشراء الذي يبدأ منه التطبيق، وطريقة التصرف في العبوات القديمة، والفحوص المستخدمة عند الاستلام وإخلاء خط الإنتاج والإفراج عن المنتج النهائي.
8. حافظ على ضبط التغييرات بعد طرح المنتج في السوق. راقب تحديثات الموردين واستبدالات التركيبة ودفعات العطر الجديدة والتعديلات التنظيمية والشكاوى وسجلات التوزيع؛ وأعد التقييم قبل توريد أي إصدار متأثر.

ينبغي أن يكون هذا المسار جزءًا من عملية الامتثال الأوسع لمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي. ولا تحل حسابات مسببات الحساسية محل الشخص المسؤول أو CPSR أو PIF أو إخطار CPNP أو مراجعة المادة 19 أو GMP أو تقييم السلامة العام.

كيفية ضبط تغييرات التركيبة والمورد وملف التصميم

تعامل مع الحساب وقائمة المكونات كمواصفات منتج خاضعة لضبط الإصدارات. ينبغي أن يشير إصدار التركيبة إلى قائمة مواد محددة؛ وأن يشير كل سطر مادة خام إلى رمز مورد وإصدار إقرار معتمدين؛ وأن يشير الحساب الناتج إلى إصدار واحد من قائمة المكونات؛ وأن يرتبط تصميم الملصق المفرج عنه بتلك القائمة المعتمدة.

قد يؤدي استبدال المورد إلى تغيير محتوى مسببات الحساسية حتى عندما تحمل المادة الخام الاسم التسويقي نفسه. كما قد يؤثر تعديل التركيبة أو لون العطر أو منشأ الزيت الأساسي أو استخدام مستخلص نباتي بديل في الحساب. وينبغي أن تشترط العقود والمواصفات إخطارًا مسبقًا بالتغييرات التي قد تعدّل التركيب أو الوضع التنظيمي أو الوسم.

استخدم مواصفة معتمدة للمنتج التجميلي النهائي لربط هوية التركيبة والمتطلبات الحسية والتحليلية والعبوة وإصدار الملصق ومعايير الإفراج. وعند تغيّر أي مدخل مؤثر، افتح إجراء ضبط التغيير قبل تصنيع الوحدات التجارية أو تعبئتها. وينبغي للشخص المسؤول ومقيّم السلامة تحديد ما إذا كان يجب تحديث CPSR أو PIF أو سجل CPNP أو تصميم الملصق.

بالنسبة إلى مخزون الفترة الانتقالية، افصل تصاميم الملصقات القديمة والجديدة ماديًا ورقميًا. واربط دفعات مكونات العبوة والدفعات النهائية بالتركيبة والملصق المطبقين. واحتفظ بأدلة تجارية تدعم تاريخ الطرح المدعى به؛ فجدول بيانات يُنشأ لاحقًا من دون مستندات مصدر يُعد دليلًا ضعيف الحجية.

أخطاء امتثال شائعة

• استخدام parfum باعتباره الإفصاح الوحيد: يؤدي ذلك إلى إغفال أسماء الملحق III التي يجب ذكرها بشكل فردي فوق الحد المطبق.
• فحص العطر المركب فقط: قد تضيف الزيوت الأساسية والمكونات النباتية والنكهات والمواد الحافظة أو الخلطات الوظيفية مسبب الحساسية نفسه.
• مقارنة تركيز المورد مباشرةً بالحد: يعتمد القرار القانوني على التركيز في المستحضر التجميلي النهائي، بعد تطبيق نسبة استخدام المادة الخام وجمع المصادر.
• استخدام إقرار قديم: قد يكون رمز العطر أو تركيب المورد أو القائمة القانونية أو التجميع المحدد قد تغير.
• تطبيق حد المنتجات التي تُشطف على منتج يُترك على البشرة: حد المنتجات التي تُترك على البشرة أقل بعشرة أضعاف.
• اعتبار 31 يوليو 2028 تمديدًا لموعد الإطلاق: إنه انتقال لإتاحة المنتجات المؤهلة التي طُرحت بحلول موعد 2026، وليس إذنًا بطرح منتجات جديدة غير ممتثلة.
• تحديث ملف التصميم من دون تحديث الملف التنظيمي: يجب أن يصف الملصق والحساب وCPSR وPIF ومعلومات CPNP ذات الصلة إصدار المنتج نفسه.
• افتراض أن وصف «خالٍ من العطر» ينهي المراجعة: قد تأتي المواد المشمولة من مواد خام مستخدمة لوظائف أخرى.
• الاعتماد على قيمة إجمالية للوسم بعد تقريبها إلى الحد: قد تخفي نطاقات المصدر والتقريب تجاوزًا فعليًا.

حضّر مشروع علامة خاصة جاهزًا للاتحاد الأوروبي مع ZICAIL

بالنسبة إلى علامة تجارية ذات علامة خاصة، يكون امتثال وضع مسببات حساسية العطور على الملصقات أكثر فاعلية عندما يُدمج في اعتماد التركيبة بدل فحصه بعد طباعة العبوة. ويمكن لـ ZICAIL تنسيق تحديد التركيبة والمواد الخام، وجمع مستندات الموردين، وإعداد قائمة المكونات، وأخذ العينات، وتطوير العبوة، ومواصفات الإنتاج، وسجلات التغيير لمراجعتها من قِبل الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي ومقيّم السلامة لدى العلامة التجارية.

ابدأ بنوع المنتج المقصود والأسواق المستهدفة وطابع العطر المطلوب وشكل العبوة والادعاءات وتاريخ الإطلاق. ثم حدّد من يورّد العطر، ومن يتولى مسؤولية تصميم الملصق، ومن يجري حساب المنتج النهائي، ومن يمنح الموافقة التنظيمية النهائية في الاتحاد الأوروبي. وينبغي توثيق هذا التقسيم للمسؤوليات قبل الإنتاج التجاري.

لا تحل ZICAIL محل الشخص المسؤول المنصوص عليه قانونًا أو مقيّم السلامة المستقل. والهدف هو توفير مسار مضبوط للتصنيع والتوثيق حتى يتمكن هذان الطرفان من تقييم المنتج الدقيق الذي تخطط العلامة التجارية لبيعه. تواصل مع ZICAIL لمناقشة موجز مشروع عناية بالبشرة موجه للاتحاد الأوروبي، وخيارات التركيبة، ووثائق العطر، والعبوة، وتخطيط الإنتاج.