Règles de l’UE sur l’étiquetage des allergènes de parfum après juillet 2026

La conformité aux règles sur les allergènes de parfum fait désormais partie des critères de libération des produits destinés à une nouvelle mise sur le marché dans l’UE ; ce n’est plus un projet d’emballage à traiter ultérieurement. Le principal enjeu opérationnel ne consiste pas seulement à ajouter davantage de noms connus à la liste des ingrédients. La marque doit identifier les substances ou entrées regroupées présentes dans la formule finie, calculer leur concentration cumulée à partir de toutes les sources, utiliser les noms d’étiquetage prescrits et rattacher le fichier graphique approuvé aux mêmes versions de formule et de fournisseurs que celles utilisées dans le CPSR, le PIF et le dossier CPNP.

Ce guide explique les règles applicables après juillet 2026 et les transforme en une procédure pratique pour les projets cosmétiques en private label. Il s’appuie sur les informations officielles disponibles au 23 septembre 2026. Il s’agit d’un guide opérationnel et non d’un avis juridique ; la personne responsable dans l’UE et l’évaluateur de la sécurité qualifié doivent confirmer chaque produit au regard de l’annexe III en vigueur et des exigences du marché de destination.

Ce que le règlement (UE) 2023/1545 a changé

Avant la modification, 24 allergènes de parfum visés par certaines entrées de l’annexe III étaient soumis à un étiquetage individuel. Le règlement (UE) 2023/1545 a instauré l’étiquetage individuel de 56 allergènes de parfum supplémentaires. Il a également mis à jour l’identité de certaines substances, ajouté ou précisé des isomères, harmonisé les noms avec le glossaire commun des ingrédients et regroupé certaines substances apparentées sous une même entrée.^[1]

Le regroupement est un point essentiel. Une même entrée réglementaire peut couvrir plusieurs substances constitutives tout en imposant un seul nom dans la liste des ingrédients. Il ne faut donc pas traiter le tableau d’un fournisseur comme une simple liste d’ajouts INCI indépendants. La méthode de calcul et le nom d’étiquetage doivent suivre l’entrée applicable de l’annexe III.

L’objectif de la déclaration individuelle est d’aider les consommateurs sensibilisés à identifier et à éviter les substances auxquelles ils peuvent réagir. La présence du nom d’un allergène sur l’étiquette ne signifie pas, à elle seule, que le cosmétique est dangereux ou que la substance est interdite. L’annexe III fixe des restrictions et des conditions d’étiquetage, et le produit fini doit également respecter les obligations générales de sécurité du règlement sur les produits cosmétiques.

Quelle échéance s’applique à votre produit ?

La modification a créé deux échéances transitoires distinctes. Elles concernent des événements différents de la chaîne d’approvisionnement et ne doivent jamais être traitées comme une seule date limite générale.^[1]

Selon l’article 2, la « mise sur le marché » désigne la première mise à disposition d’un produit cosmétique sur le marché de l’UE. La « mise à disposition » est plus large : elle couvre toute fourniture en vue de la distribution, de la consommation ou de l’utilisation dans le cadre d’une activité commerciale, à titre onéreux ou gratuit.^[2] Pour un cosmétique importé en private label, la première fourniture dans l’UE par l’importateur constitue normalement l’événement déterminant pour la mise sur le marché ; les ventes ultérieures par les distributeurs et détaillants sont des mises à disposition successives.

Une date de fabrication, un bon de commande, un départ d’expédition ou une arrivée en entrepôt hors de l’UE ne prouvent pas à eux seuls que les marchandises ont été mises sur le marché de l’UE au plus tard le 31 juillet 2026. La personne responsable et les partenaires de la chaîne d’approvisionnement doivent examiner la transaction réelle et conserver des preuves propres au produit. Le guide ZICAIL sur les codes de lot des cosmétiques et la traçabilité des produits explique comment l’identité des lots et les registres de distribution peuvent étayer ce contrôle.

Quels produits et quelles sources d’ingrédients doivent être examinés ?

La règle ne se limite pas à la parfumerie fine. Elle peut concerner des cosmétiques sans rinçage et à rincer tels que crèmes, sérums, déodorants, shampooings, nettoyants, masques, maquillage, produits pour les lèvres et produits de toilette parfumés. Même un produit présenté comme naturel, à base d’huiles essentielles, légèrement parfumé ou sans parfum doit être examiné au niveau de la formule si une matière première peut apporter une substance concernée.

Les sources possibles comprennent les compositions parfumantes, les compositions aromatisantes ou aromatiques, les huiles essentielles, les extraits botaniques, les hydrolats, les mélanges d’actifs, les conservateurs et d’autres matières premières fonctionnelles. Un allergène de parfum peut être présent parce qu’il a été intentionnellement incorporé comme constituant d’un mélange, sans que le fabricant l’ait nécessairement ajouté comme ligne distincte de la formule.

Examinez chaque matière première de la formule finale. Demandez pour chaque source des informations adaptées sur la composition ou les allergènes et vérifiez que les déclarations correspondent exactement au fournisseur, au nom commercial, au code matière et à la version achetée. Une déclaration concernant une famille de parfums similaire ou une révision antérieure ne constitue pas une preuve fiable pour le lot commercial.

Quels sont les seuils pour les produits sans rinçage et à rincer ?

Pour les allergènes de parfum couverts par ces conditions d’étiquetage de l’annexe III, une déclaration individuelle est obligatoire lorsque la concentration dépasse 0,001 % dans un produit sans rinçage ou 0,01 % dans un produit à rincer.^[1] Le seuil s’applique à la concentration de la substance concernée ou des substances regroupées dans le produit cosmétique fini.

Le texte juridique retient la notion de « dépassement ». Une valeur exactement égale au seuil n’est pas une valeur supérieure au seuil, mais les calculs proches de la limite exigent une attention particulière. Les tolérances fournisseurs, les arrondis, l’incertitude analytique, une éventuelle marge de surdosage prévue dans la formule et la variabilité des lots peuvent rendre peu fiable une décision d’étiquetage fondée sur une valeur arrondie. Utilisez des données sources suffisamment précises et convenez avec la personne responsable et l’évaluateur de la sécurité d’une règle de décision prudente.

La classification du produit doit correspondre à son utilisation normale et raisonnablement prévisible. Une instruction de rinçage ne suffit pas automatiquement à résoudre le cas d’un format ambigu si les consommateurs ont l’habitude de laisser le produit sur la peau, et un produit à usages multiples peut nécessiter une évaluation au cas par cas. Consignez la justification de la classification avec l’usage prévu et les instructions figurant sur l’étiquette.

Comment calculer la teneur en allergène dans le produit fini

Pour une matière première contributrice, utilisez le calcul suivant : pourcentage d’allergène dans le produit fini = pourcentage d’utilisation de la matière première × pourcentage d’allergène dans cette matière première ÷ 100.

Supposons qu’une crème sans rinçage contienne 1,00 % d’un parfum et que la déclaration du parfum indique 0,20 % d’un allergène concerné. La teneur dans le produit fini est de 1,00 × 0,20 ÷ 100 = 0,002 %. Cette valeur dépasse le seuil de 0,001 % applicable aux produits sans rinçage ; le nom d’étiquetage correspondant prévu à l’annexe III doit donc être déclaré. La même valeur de 0,002 % ne dépasserait pas le seuil général de déclaration de 0,01 % applicable aux produits à rincer.

Si plusieurs matières premières contribuent à une même entrée juridique, calculez chaque contribution puis additionnez-les avant de comparer le total au seuil. Par exemple, ne calculez pas séparément une composition parfumante, une huile essentielle et un mélange botanique pour ensuite ignorer leur concentration cumulée. Lorsqu’une entrée de l’annexe III regroupe plusieurs substances et impose d’évaluer leur concentration combinée, additionnez les substances précisées dans cette entrée et utilisez le nom d’étiquetage obligatoire.

Lorsque les données fournisseurs sont exprimées sous forme de plages, utilisez la valeur maximale ou une autre valeur de composition dûment justifiée, selon la méthode acceptée par la personne responsable et l’évaluateur de la sécurité. Conservez les valeurs sources, les unités, les pourcentages de formule, la méthode de conversion, le total, le seuil, la décision et le nom d’étiquetage dans une feuille de calcul versionnée et maîtrisée. Un résultat final dont les données d’entrée ne sont pas traçables est difficile à vérifier ou à mettre à jour.

Comment les allergènes de parfum doivent apparaître dans la liste des ingrédients

L’article 19 autorise l’identification des compositions parfumantes et aromatiques ainsi que de leurs matières premières par les termes parfum ou aroma. Toutefois, les substances dont la mention est exigée dans la colonne « Autres » de l’annexe III doivent également figurer dans la liste des ingrédients. Parfum ou aroma reste donc dans la liste lorsque cela s’applique, tandis que les allergènes à déclarer sont ajoutés séparément.^[2]

Utilisez le nom prescrit dans l’entrée concernée de l’annexe III, et non un synonyme chimique improvisé, une abréviation fournisseur ou un terme marketing. Certaines entrées modifiées regroupent des substances apparentées et imposent un nom commun unique, tel que Citral, pour la déclaration. CosIng peut aider à rechercher le statut d’un ingrédient, mais la Commission précise qu’il s’agit d’un outil informatif ; l’annexe III reste la source juridiquement contraignante.^[3]

La liste des ingrédients est introduite par le terme « ingredients ». Les ingrédients sont généralement indiqués par ordre décroissant de poids au moment de leur incorporation, tandis que ceux présents à moins de 1 % peuvent apparaître dans n’importe quel ordre après ceux présents à plus de 1 %.^[2] Comme les allergènes de parfum sont souvent présents à moins de 1 %, leur position peut être organisée dans le cadre de cette règle, mais chaque nom déclaré doit rester exact pour la formule du produit effectivement libéré.

Lorsque des contraintes pratiques d’espace empêchent l’affichage normal de la liste des ingrédients, l’article 19, paragraphe 2, autorise sa présentation sur une notice, une étiquette, un ruban, une étiquette volante ou une carte jointe ou attachée, avec le mécanisme de renvoi prescrit. Une règle particulière existe pour certains très petits produits, tels que les savons et les boules de bain, lorsque même ces options sont impraticables.^[2] Les petits emballages ne bénéficient pas d’une exemption générale de déclaration des allergènes.

L’article 19, paragraphe 5, attribue aux États membres les règles linguistiques applicables à certaines mentions d’étiquetage, mais ne cite pas la liste des ingrédients parmi ces mentions.^[2] Les noms d’ingrédients doivent suivre la nomenclature commune applicable. Les autres textes figurant sur le même emballage peuvent néanmoins nécessiter un examen linguistique propre au marché de destination.

Quelles données les marques doivent-elles demander ?

La conformité repose sur des informations à jour et sous contrôle documentaire, échangées entre la maison de parfum, les fournisseurs de matières premières, le fabricant, la marque, l’évaluateur de la sécurité et la personne responsable. Les éléments justificatifs nécessaires vont au-delà d’un certificat IFRA générique.

Un document de conformité IFRA porte sur les normes d’utilisation des parfums et peut être utile, mais il ne constitue pas automatiquement une déclaration complète pour l’étiquetage des ingrédients d’un cosmétique dans l’UE. Demandez des données explicitement rattachées aux exigences européennes en vigueur et à la version exacte du parfum.

Procédure de conformité en huit étapes après juillet 2026

1. Définissez le produit fini et le circuit d’approvisionnement. Confirmez le SKU exact, la formule, l’usage prévu, la classification sans rinçage ou à rincer, les États membres de destination, l’importateur, les distributeurs et la date prévue de la première fourniture dans l’UE.
2. Figez les versions de formule et de fournisseurs. Verrouillez le nom commercial, le fournisseur, le code, la révision de spécification, le pourcentage d’utilisation et la version du parfum de chaque matière première avant le calcul et l’approbation du fichier graphique.
3. Collectez les données actuelles sur les allergènes. Obtenez des déclarations pour le parfum composé et toute autre matière susceptible d’apporter un allergène de parfum relevant de l’annexe III, y compris les substances regroupées.
4. Calculez les concentrations dans le produit fini. Convertissez chaque valeur fournisseur en contribution à la formule finie, additionnez toutes les sources pour chaque entrée applicable et comparez les totaux non arrondis au seuil correspondant.
5. Créez la liste réglementaire des ingrédients. Utilisez les noms d’étiquetage prescrits par l’annexe III, conservez parfum ou aroma lorsque cela s’applique et ordonnez la liste complète des ingrédients conformément aux règles de l’article 19.
6. Vérifiez la cohérence du dossier de conformité. Transmettez le calcul, la formule, les documents fournisseurs, la classification et le projet de fichier graphique à la personne responsable et à l’évaluateur de la sécurité ; mettez à jour le CPSR, le PIF et les informations CPNP si nécessaire.
7. Approuvez le fichier graphique et les contrôles de production. Consignez la révision approuvée du fichier graphique, le lot ou le bon de commande d’entrée en vigueur, le sort réservé aux emballages obsolètes et les contrôles utilisés à la réception, lors du vide de ligne et pour la libération du produit fini.
8. Maintenez la maîtrise des changements après commercialisation. Surveillez les révisions fournisseurs, substitutions de formule, nouveaux lots de parfum, modifications réglementaires, réclamations et registres de distribution ; répétez l’évaluation avant de fournir une version concernée.

Cette procédure doit s’inscrire dans le processus plus large de conformité des cosmétiques dans l’UE. Les calculs d’allergènes ne remplacent ni la personne responsable, ni le CPSR, le PIF, la notification CPNP, la revue de l’article 19, les BPF ou l’évaluation générale de la sécurité.

Comment maîtriser les changements de formule, de fournisseur et de fichier graphique

Traitez le calcul et la liste des ingrédients comme des spécifications produit soumises au contrôle des versions. La version de formule doit renvoyer à une nomenclature exacte ; chaque ligne de matière première doit renvoyer à un code fournisseur approuvé et à la version correspondante de la déclaration ; le calcul obtenu doit renvoyer à une version précise de la liste d’ingrédients ; et le fichier graphique approuvé pour production doit pouvoir être rattaché à cette liste validée.

Un changement de fournisseur peut modifier la teneur en allergènes même si la matière première conserve le même nom commercial. Une reformulation, un ajustement de couleur du parfum, un changement d’origine d’une huile essentielle ou un autre extrait botanique peuvent également modifier le calcul. Les contrats et spécifications doivent imposer une notification préalable des changements susceptibles d’affecter la composition, le statut réglementaire ou l’étiquetage.

Utilisez une spécification approuvée du produit cosmétique fini pour relier l’identité de la formule, les exigences organoleptiques et analytiques, l’emballage, la version de l’étiquette et les critères de libération. Lorsqu’une donnée pertinente change, ouvrez un processus de maîtrise des changements avant de fabriquer ou de conditionner des unités commerciales. La personne responsable et l’évaluateur doivent déterminer si le CPSR, le PIF, le dossier CPNP ou le fichier graphique doivent être mis à jour.

Pour les stocks en transition, séparez physiquement et numériquement les anciens et nouveaux fichiers graphiques. Reliez les lots de composants d’emballage et les lots de produits finis à la formule et à l’étiquette applicables. Conservez les preuves commerciales étayant la date déclarée de mise sur le marché ; un tableur créé a posteriori sans documents sources constitue une preuve faible.

Erreurs fréquentes de conformité

• N’utiliser que parfum pour la déclaration : cela omet les noms de l’annexe III qui doivent être indiqués individuellement au-dessus du seuil applicable.
• Ne vérifier que le parfum composé : les huiles essentielles, ingrédients botaniques, arômes, conservateurs ou mélanges fonctionnels peuvent apporter le même allergène.
• Comparer directement la concentration fournisseur au seuil : la décision réglementaire repose sur la concentration dans le produit cosmétique fini, après application du taux d’utilisation de la matière première et addition des différentes sources.
• Utiliser une déclaration obsolète : le code du parfum, la composition fournisseur, la liste juridique ou le regroupement prescrit peuvent avoir changé.
• Appliquer le seuil des produits à rincer à un produit sans rinçage : le seuil des produits sans rinçage est dix fois plus bas.
• Considérer le 31 juillet 2028 comme une prolongation du délai de lancement : il s’agit d’une période transitoire de mise à disposition pour les produits admissibles mis sur le marché avant l’échéance de 2026, et non d’une autorisation de mettre sur le marché de nouveaux produits non conformes.
• Mettre à jour le fichier graphique sans mettre à jour le dossier : l’étiquette, le calcul, le CPSR, le PIF et les informations CPNP pertinentes doivent décrire la même version du produit.
• Supposer que la mention « sans parfum » met fin à l’examen : des substances concernées peuvent provenir de matières utilisées pour d’autres fonctions.
• Se fier à un total d’étiquetage arrondi au seuil : les plages de données sources et les arrondis peuvent masquer un dépassement.

Préparer avec ZICAIL un projet private label prêt pour l’UE

Pour une marque en private label, l’étiquetage des allergènes de parfum est plus efficace lorsqu’il est intégré dès l’approbation de la formule plutôt que vérifié après impression de l’emballage. ZICAIL peut coordonner l’identification de la formule et des matières premières, la collecte des documents fournisseurs, la préparation de la liste d’ingrédients, l’échantillonnage, le développement de l’emballage, les spécifications de production et les dossiers de changements afin qu’ils soient examinés par la personne responsable dans l’UE et l’évaluateur de la sécurité de la marque.

Commencez par définir le type de produit prévu, les marchés de destination, le profil olfactif recherché, le format d’emballage, les allégations et la date de lancement. Déterminez ensuite qui fournit le parfum, qui maîtrise le fichier graphique, qui réalise le calcul sur le produit fini et qui donne l’approbation réglementaire finale pour l’UE. Cette répartition des responsabilités doit être documentée avant la production commerciale.

ZICAIL ne remplace ni la personne responsable prévue par la réglementation ni l’évaluateur de la sécurité indépendant. L’objectif est d’assurer une traçabilité maîtrisée de la fabrication et des documents afin que ces parties puissent évaluer précisément le produit que la marque prévoit de vendre. Contactez ZICAIL pour discuter d’un cahier des charges de soin destiné à l’UE, des options de formule, de la documentation sur le parfum, de l’emballage et de la planification de production.